Kim jest ten podmiot
Adamed Pharma S.A. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 388 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. To jeden z największych portfeli opisanych w serwisie – większe mają tylko Polpharma z 800 pozwoleniami, Krka z 589 i Sandoz z 432.
Proporcje są wyraźnie receptowe: 346 pozwoleń dotyczy leków na receptę, a 42 – leków wydawanych bez recepty. Dziewięć na dziesięć pozycji to preparaty, których pacjent nie wybiera samodzielnie.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka i bywa nią inny zakład, także w innym kraju.
Co znajdziesz w portfelu
Za 388 pozwoleniami stoi 206 nazw handlowych. Rejestr układa je w 89 rodzin marek i 67 produktów występujących pojedynczo.
Część receptowa: serce, psychiatria, hormony
Najczęściej powtarzające się substancje na receptę układają się w trzy obszary:
- układ krążenia – ramipryl (28 pozwoleń), amlodypina, bisoprolol, hydrochlorotiazyd i rosuwastatyna, często w preparatach złożonych,
- psychiatria i neurologia – olanzapina (13), kwetiapina, arypiprazol, escitalopram, pregabalina i lewetyracetam,
- hormony – progesteron (14) i etynyloestradiol (9).
Rodzina Ramizek pokazuje, jak buduje się taki portfel: 13 pozwoleń i cztery różne składy, w których ramipryl występuje z kolejnymi lekami układu krążenia. O doborze leku i dawki decyduje tu lekarz.
Część bez recepty
Czterdzieści dwa pozwolenia OTC są rozproszone tematycznie. Największe grupy to:
- alergia – marka Hitaxa, pod którą są cztery różne substancje, oraz Contrahist Allergy i Oftahist,
- ból – Ibupar z ibuprofenem, Vemonis z metamizolem, kofeiną i drotaweryną oraz Cefalgin Migraplus z paracetamolem,
- rzucanie palenia – pięć preparatów z cytyzyną,
- kaszel – Mucopect z karbocysteiną i Pulmopect z lewodropropizyną.
Obok nich stoją pojedyncze produkty: Mobillek z dimenhydrynatem, Hevipoint z acyklowirem, Senamina z doksylaminą czy uroFuraginum.
Jedna marka, różne substancje i kategorie
Przy tym portfelu najwięcej uwagi wymaga marka Hitaxa, bo pod jedną nazwą łączy różne substancje i obie kategorie dostępności naraz.
Hitaxa: ta sama tabletka na receptę i bez recepty
Rodzina Hitaxa ma 8 pozwoleń z trzema substancjami: desloratadyną, azelastyną w kroplach do oczu i mometazonem w aerozolu do nosa. Nazwę marki nosi też Bilastyna Hitaxa – dwa pozwolenia z bilastyną. Przy desloratadynie rodzina układa się w pary identyczne co do postaci i mocy:
| Nazwa | Postać i moc | Kategoria |
|---|---|---|
| Hitaxa | tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5 mg | na receptę |
| Hitaxa Fast | tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5 mg | bez recepty |
| Hitaxa | tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2,5 mg | na receptę |
| Hitaxa fast junior | tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2,5 mg | bez recepty |
| Hitaxa | roztwór doustny 0,5 mg/ml | na receptę |
| Hitaxa Fast Kids | roztwór doustny 0,5 mg/ml | bez recepty |
Tak samo jest z mometazonem: Metmin (50 mcg na dawkę) jest na receptę, a HITAXA METMIN-SPRAY w tej samej mocy – bez recepty. Kategorię dostępności niesie pozwolenie, a nie skład ani marka. Ten sam układ opisujemy przy rodzinie Claritine u Bayera.
„Hitaxa Fast” oznaczała wcześniej także 2,5 mg
Rejestr pokazuje zmianę, która łatwo umyka. Tabletki 2,5 mg, dziś Hitaxa fast junior, nosiły wcześniej nazwę Hitaxa Fast. Obecna Hitaxa Fast w dawce 5 mg nazywała się wcześniej Desada.
Opakowanie z napisem „Hitaxa Fast” może więc zawierać tabletki 5 mg albo – jeśli pochodzi sprzed zmiany – 2,5 mg. Dawkę sprawdza się na opakowaniu, nie po nazwie.
Cytyzyna: siedem nazw jednej substancji
Siedem pozwoleń z cytyzyną – rejestr zapisuje ją jako „Cytisiniclinum” – ma siedem różnych nazw handlowych, wszystkie w tej samej mocy 1,5 mg:
- tabletki powlekane: Exicyt i Punkamlar bez recepty, Cytisinicline Adamed i TUXERDIV na receptę,
- roztwór doustny: Recigar Active i Tinqasit bez recepty, Cerdablan na receptę.
Obok nich stoi Recigar, tabletki 1,5 mg, zapisany w rejestrze jako „Cytisinum”. Przy takim rozproszeniu nazwa handlowa nie mówi, który produkt jest którym – porównuje się skład i moc z opakowania.
Ibupar Ultramax: 600 mg ibuprofenu bez recepty
Rodzina Ibupar obejmuje pięć pozwoleń, wszystkie bez recepty, od 200 do 600 mg ibuprofenu w tabletce. Najmocniejsza pozycja, Ibupar Ultramax 600 mg, jest w rejestrze lekiem OTC. U STADA tabletki powlekane Ibuprofen MODAFEN 600 mg są na receptę – ta sama substancja w tej samej dawce i postaci ma więc u dwóch producentów różną kategorię.
Rejestr odnotował 38 zmian nazw
To jeden z dłuższych rejestrów zmian w serwisie. Poza Hitaxą warto znać:
- Vemonis Femi → Vemonis Intense, Vemonis Max → Vemonis Ultra,
- STIMEZIN → Virumed, Stimezin Junior → Virumed Junior,
- Suprolev → Pulmopect,
- Metmin Control → HITAXA METMIN-SPRAY,
- Azelastine Misom → HITAXA EYE ALLERGY.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.