Kim jest ten podmiot
Krka, d.d., Novo mesto figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 589 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. To drugi największy portfel opisany w serwisie – większy ma tylko Polpharma z 800 pozwoleniami.
Proporcje są skrajnie receptowe: 561 pozwoleń dotyczy leków na receptę, a tylko 28 – leków wydawanych bez recepty. Rejestr prowadzi osobno podmiot „Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.” z trzema pozwoleniami, którego ta strona nie obejmuje.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 589 pozwoleniami stoi 241 nazw handlowych, w 149 rodzinach marek. Na jedną nazwę przypadają średnio prawie dwa i pół pozwolenia, bo większość leków występuje w kilku dawkach.
Część receptowa: układ krążenia
Rdzeń portfela to leki na nadciśnienie i cholesterol, najczęściej w preparatach złożonych:
- amlodypina – 56 pozwoleń,
- peryndopryl – 54, w dwóch postaciach soli,
- hydrochlorotiazyd – 45,
- walsartan – 36,
- rosuwastatyna – 28,
- indapamid – 27.
Dalej są m.in. olanzapina, telmisartan i losartan. O doborze tych leków i dawce decyduje lekarz, a informacji szuka się w ulotce konkretnego opakowania.
Część bez recepty
Dwadzieścia osiem pozwoleń OTC to przede wszystkim gardło:
- Septolete – 9 pozwoleń, pastylki i aerozol na gardło,
- Herbion – 4 pozwolenia, syropy i pastylki z bluszczem albo porostem islandzkim,
- Abrea – 3 pozwolenia, kwas acetylosalicylowy w dawkach 75, 100 i 160 mg,
- Septanazal – 2 pozwolenia, aerozol do nosa z ksylometazoliną i dekspantenolem.
Resztę tworzą pojedyncze produkty: Nalgesin Mini z naproksenem, Dasergin z desloratadyną, Dekenor z deksketoprofenem, Fladios z diosminą, Nolpaza control z pantoprazolem, Bilobil z miłorzębem i witamina D3.
Jedna marka, różne dawki i kategorie
Przy tym portfelu nazwa handlowa myli przede wszystkim co do dawki – i co za tym idzie, co do kategorii dostępności.
Nalgesin: tylko najmniejsza dawka bez recepty
Rodzina Nalgesin opiera się na naproksenie sodowym i ma cztery pozwolenia:
| Nazwa | Dawka | Kategoria |
|---|---|---|
| Nalgesin Mini | 220 mg | bez recepty |
| Nalgesin | 275 mg | na receptę |
| Nalgesin Forte | 550 mg | na receptę |
| Nalgesin PRO | 550 mg | na receptę |
Bez recepty jest wyłącznie Nalgesin Mini. Sama nazwa „Nalgesin” na opakowaniu nie mówi więc, czy lek jest dostępny z półki – rozstrzyga dopisek i dawka.
Ten sam układ dotyczy deksketoprofenu: Dekenor w tabletkach 25 mg jest bez recepty, a Dekenor w roztworze do wstrzykiwań – na receptę.
Septolete: trzy składy pod jedną marką
Dziewięć pozwoleń Septolete to trzy różne zestawy substancji:
- Septolete i Septolete D – chlorek benzalkoniowy,
- Septolete Junior – chlorek cetylopirydyniowy,
- Septolete ultra i Septolete core – benzydamina z chlorkiem cetylopirydyniowym.
Dopisek „ultra” oznacza więc nie mocniejszą wersję pastylki Septolete, lecz inny lek – z benzydaminą, której w podstawowym Septolete nie ma.
Ten sam skład u innego producenta
Dwa preparaty Krki mają odpowiedniki o identycznym składzie i stężeniu u innych podmiotów:
- Septolete ultra w aerozolu – 1,5 mg benzydaminy i 5 mg chlorku cetylopirydyniowego w mililitrze, tak samo jak Tantum Verde Duo; to połączenie opisujemy przy marce Tantum u Angelini,
- Septanazal – ksylometazolina z dekspantenolem w stężeniach 1 mg/ml dla dorosłych i 0,5 mg/ml dla dzieci, tak samo jak Sudafed Spray Extra u McNeil.
Różne marki, różni producenci, ten sam skład – przy łączeniu preparatów decyduje więc skład na opakowaniu, nie nazwa.
Rejestr odnotował 10 zmian nazw
Wśród nich:
- Herbion Ivy → Herbion na kaszel mokry,
- Naproxen sodium Billev → Nalgesin PRO,
- Vitamin D3 Billev → Vitamin D3 Krka,
- Biprindo → Bympero.
Dwa produkty zamieniły w nazwie „Billev” na „Krka”, a trzeci został Nalgesinem PRO – pozwolenia zostały te same. Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.