Na co działa Nalgesin Mini
Nalgesin Mini zawiera 220 mg naproksenu sodowego w tabletce powlekanej, co odpowiada 200 mg naproksenu. To niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Hamuje cyklooksygenazę – enzym biorący udział w wytwarzaniu prostaglandyn – i przez to zmniejsza ich stężenie w tkankach.
Wskazaniem jest krótkotrwałe, objawowe leczenie bólu o małym i umiarkowanym nasileniu u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat. Charakterystyka wymienia:
- ból głowy,
- ból zęba,
- bolesne miesiączkowanie,
- bóle stawowe i bóle mięśniowe.
Maksymalne stężenie naproksenu we krwi pojawia się około godziny po przyjęciu. Okres półtrwania wynosi 12–15 godzin, a działanie przeciwbólowe utrzymuje się do 12 godzin – stąd długi odstęp między dawkami.
Nalgesin Mini 220 mg jest dostępny bez recepty. Wyższe dawki tej marki – Nalgesin 275 mg, Nalgesin Forte i Nalgesin PRO – są według rejestru lekami na receptę; ta strona ich nie opisuje. Porównanie naproksenu z pozostałymi substancjami przeciwbólowymi bez recepty zawiera strona grupy leków przeciwbólowych.
Dawkowanie
Dotyczy dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat, ważących ponad 50 kg:
- 1 tabletka co 8–12 godzin,
- zamiennie – 2 tabletki na początek, a w razie potrzeby 1 tabletka po 8–12 godzinach,
- najwyżej 3 tabletki (660 mg) na dobę.
Tabletkę połyka się w całości, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu, w trakcie posiłku lub po nim. Osoby z wrażliwym żołądkiem powinny przyjmować ją podczas posiłku. Pokarm opóźnia wchłanianie, ale nie zmniejsza jego zakresu.
Leku nie stosuje się dłużej niż 7 dni. Jeśli po 3 dniach ból się utrzymuje albo objawy się nasilają, trzeba skonsultować się z lekarzem.
Niższy limit dobowy
Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby mogą przyjąć najwyżej 2 tabletki na dobę, w dwóch dawkach. Charakterystyka zaleca u nich najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, bo są bardziej podatni na działania niepożądane i narażeni na przedawkowanie.
Przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min stosowanie naproksenu sodowego nie jest zalecane, a ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby są przeciwwskazaniem.
Przeciwwskazania
Nalgesinu Mini nie wolno stosować:
- przy nadwrażliwości na naproksen lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
- u osób, u których kwas acetylosalicylowy lub inny NLPZ wywołał skurcz oskrzeli, astmę, polipy lub zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywkę albo reakcję anafilaktyczną,
- przy czynnej lub nawracającej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
- po krwawieniu lub perforacji przewodu pokarmowego związanych z leczeniem NLPZ,
- przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub nerek i ciężkiej niewydolności serca,
- w krwawieniu naczyniowo-mózgowym lub innym czynnym krwawieniu,
- w ostatnim trymestrze ciąży,
- u dzieci poniżej 2 lat.
U dzieci i młodzieży poniżej 16 lat leku nie należy stosować, bo nie da się go dawkować według masy ciała.
Ostrzeżenia
Charakterystyka zaczyna od zasady, która dotyczy wszystkich ostrzeżeń: najmniejsza skuteczna dawka przez najkrótszy okres zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Należy też unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2.
Przewód pokarmowy
Krwawienie, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego, mogące zakończyć się zgonem, opisywano po wszystkich NLPZ, w każdym momencie leczenia, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich. Ryzyko rośnie z dawką, u osób z owrzodzeniem w wywiadzie i u osób starszych.
Ostrożność obowiązuje przy przebytych chorobach jelit, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego czy choroba Crohna, bo ich przebieg może się pogorszyć. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie, lek należy odstawić.
Serce i ciśnienie
NLPZ mogą powodować zatrzymywanie płynów, obrzęki i wzrost ciśnienia, dlatego osoby z nadciśnieniem lub niewydolnością serca w wywiadzie powinny przed leczeniem skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Leki takie jak Nalgesin Mini mogą w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, szczególnie w dużych dawkach i przy długim leczeniu.
Ulotka prosi o rozmowę z lekarzem lub farmaceutą także osoby po udarze, z chorobą serca albo z czynnikami ryzyka: wysokim ciśnieniem, cukrzycą, podwyższonym cholesterolem lub paleniem tytoniu.
Nerki, wątroba i krzepnięcie
Naproksen wydalany jest głównie przez nerki. Charakterystyka zaleca kontrolowanie czynności nerek i wątroby, zwłaszcza u osób starszych, z niewydolnością serca lub nerek oraz przyjmujących leki moczopędne. Lek hamuje agregację płytek i może wydłużać czas krwawienia – osoby z zaburzeniami krzepnięcia lub na lekach przeciwzakrzepowych wymagają obserwacji.
Skóra i uczulenia
Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS, zgłaszano bardzo rzadko, najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia. Przy pierwszej wysypce, zmianach na błonach śluzowych lub innych objawach nadwrażliwości lek należy natychmiast odstawić. Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić także u osób, które wcześniej nie reagowały na NLPZ.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
W ostatnim trymestrze ciąży lek jest przeciwwskazany – może zaszkodzić dziecku, zwiększyć skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. W pierwszym i drugim trymestrze nie należy go stosować, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zalecone przez lekarza. Od 20. tygodnia ciąży naproksen przyjmowany dłużej niż kilka dni może zaburzać czynność nerek dziecka i prowadzić do małowodzia.
Podczas karmienia piersią stosowanie nie jest zalecane, bo naproksen przenika do mleka. NLPZ mogą też przemijająco zaburzać płodność u kobiet, dlatego osoby starające się o ciążę powinny przed leczeniem porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Nalgesin Mini nie wpływa lub wpływa nieznacznie na prowadzenie pojazdów. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy, senność, zmęczenie lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić ani obsługiwać maszyn.
Interakcje
Ulotka wymienia leki, których działanie – albo działanie Nalgesinu Mini – może się zmienić przy jednoczesnym stosowaniu:
- inne NLPZ i kwas acetylosalicylowy, także w małej dawce przeciwzakrzepowej,
- leki przeciwzakrzepowe (warfaryna),
- leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI,
- kortykosteroidy,
- leki na nadciśnienie i leki moczopędne, w tym furosemid,
- lit,
- metotreksat,
- cyklosporyna,
- zydowudyna,
- probenecyd,
- pochodne sulfonylomocznika i hydantoiny.
Warfaryna, SSRI, kortykosteroidy i leki przeciwpłytkowe zwiększają ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. U osób odwodnionych lub starszych połączenie z inhibitorami ACE albo antagonistami receptora angiotensyny II może pogorszyć czynność nerek. Alkoholu podczas leczenia nie należy spożywać.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane w badaniach były ból głowy, nudności, zawroty głowy, wymioty i niestrawność. Charakterystyka zaznacza, że łączna liczba zdarzeń niepożądanych po pojedynczych i kilku dawkach była porównywalna z placebo.
Według ulotki często (do 1 na 10 osób) występują:
- nudności, niestrawność, zgaga, wymioty, ból żołądka i brzucha, wzdęcia,
- ból i zawroty głowy, senność, niepokój.
Niezbyt często zdarzają się m.in. reakcje nadwrażliwości z obrzękiem twarzy, szumy uszne, zaburzenia widzenia, siniaki, biegunka lub zaparcia, wysypka, zaburzenia czynności nerek i obrzęki kostek. Rzadko – krwawienie lub perforacja w przewodzie pokarmowym, krwawe wymioty, krew w stolcu i ciężkie reakcje pęcherzowe skóry.
Przedawkowanie
Zbyt duża dawka może wywołać ból brzucha, nudności, wymioty, zawroty głowy, szumy uszne i drażliwość, a w cięższych przypadkach krwawe wymioty, smoliste stolce, zaburzenia świadomości i oddychania, drgawki oraz niewydolność nerek. Charakterystyka zaleca opróżnienie żołądka i leczenie wspomagające; węgiel aktywowany podany przed upływem godziny może ograniczyć wchłanianie.
Kiedy do lekarza
Ulotka każe natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
- nagłe i znaczne obniżenie ciśnienia, przyspieszenie lub zwolnienie akcji serca,
- niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, niepokój, pobudzenie, utrata przytomności,
- trudności w oddychaniu lub połykaniu,
- świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy i gardła,
- rozległa wysypka z wysoką gorączką i powiększeniem węzłów chłonnych,
- silne nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka.
Czarne stolce, krew w stolcu albo wymioty z krwią mogą oznaczać krwawienie z przewodu pokarmowego. Po 3 dniach bez poprawy lub przy nasilających się objawach ból wymaga oceny lekarza, a nie kolejnej tabletki.
