Kim jest ten podmiot
McNeil Healthcare (Ireland) Limited figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 17 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Szesnaście dotyczy leków wydawanych bez recepty, jedno – leku na receptę.
To spółka irlandzka. Rejestr prowadzi też drugi podmiot o tej nazwie, McNeil AB, z 18 pozwoleniami – to osobny podmiot odpowiedzialny i jego pozycji ta strona nie obejmuje. Po samym „McNeil” nie da się więc powiedzieć, o którą spółkę chodzi; rozstrzyga ulotka.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 17 pozwoleniami stoi 15 nazw handlowych. Rejestr układa je w dwie rodziny marek – Sudafed (7 pozwoleń) i Daktarin (4) – oraz sześć produktów występujących pojedynczo:
- Actifed – syrop na przeziębienie i kaszel,
- Bengay Maść Przeciwbólowa – salicylan metylu z mentolem,
- Calgel – żel na dziąsła z lidokainą,
- Calpol 6 Plus – paracetamol w zawiesinie,
- Imodium Instant – loperamid,
- Visine Comfort – krople do oczu z tetryzoliną.
Najczęstszą substancją jest ksylometazolina – sześć pozwoleń, wszystkie w aerozolach do nosa marki Sudafed.
Daktarin: krem bez recepty, żel na receptę
Rodzina Daktarin opiera się na mikonazolu w stężeniu 20 mg/g. Krem i dwa pudry na skórę są bez recepty. Daktarin-oral, żel do stosowania w jamie ustnej, jest w rejestrze jedynym lekiem receptowym tego portfela.
Jedna marka, dwie różne substancje
Przy tym portfelu nazwa handlowa myli najbardziej, bo pod marką Sudafed stoją dwie zupełnie różne substancje, w różnych postaciach i działające inną drogą.
Sudafed w tabletkach i Sudafed w aerozolu
Rodzina Sudafed ma siedem pozwoleń:
- Sudafed – tabletki powlekane z 60 mg pseudoefedryny, przyjmowane doustnie,
- sześć aerozoli Sudafed Spray – ksylometazolina, podawana do nosa.
Obie substancje zmniejszają przekrwienie błony śluzowej nosa, ale to różne leki. Zdanie „biorę Sudafed” nie mówi więc, co pacjent przyjmuje – tabletkę działającą ogólnie czy aerozol działający miejscowo.
Pseudoefedryna w dwóch produktach
Pseudoefedrynę zawiera nie tylko Sudafed w tabletkach. Actifed łączy ją z tryprolidyną i dekstrometorfanem – 30 mg pseudoefedryny w 5 ml syropu.
Dwa preparaty od tego samego producenta, o różnych nazwach i w różnych postaciach, mogą więc razem dać podwójną dawkę pseudoefedryny. O łączeniu decyduje skład, a nie nazwa na opakowaniu.
Aerozole Sudafed: dwie moce, dwa dopiski
Sześć aerozoli różni się stężeniem ksylometazoliny i dodatkiem dekspantenolu:
| Nazwa | Ksylometazolina | Dekspantenol |
|---|---|---|
| Sudafed Spray Classic | 1 mg/ml | – |
| Sudafed Spray Classic Kids | 0,5 mg/ml | – |
| Sudafed Spray HA Comfort | 1 mg/ml | – |
| Sudafed Spray HA Comfort Kids | 0,5 mg/ml | – |
| Sudafed Spray Extra | 1 mg/ml | 50 mg/ml |
| Sudafed Spray Extra Kids | 0,5 mg/ml | 50 mg/ml |
Wersje z dopiskiem Kids mają o połowę mniejsze stężenie. Wybór między nimi zależy od wieku i jest opisany w ulotce – więcej o kroplach i aerozolach do nosa piszemy na stronie o katarze.
Rejestr odnotował 8 zmian nazw
Wszystkie dotyczą aerozoli. Dawne nazwy Sudafed XyloSpray i Sudaxyl zastąpiła jedna konwencja „Sudafed Spray”, np.:
- Sudafed XyloSpray i Sudaxyl → Sudafed Spray Classic,
- Sudafed XyloSpray HA i Sudaxyl HA 1 mg/ml → Sudafed Spray HA Comfort,
- Sudafed Xylospray DEX → Sudafed Spray Extra.
Opakowanie z dawną nazwą to więc ten sam lek, a nie wycofany produkt. Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.