Kim jest ten podmiot
Sandoz GmbH figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 432 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Czterysta pięć dotyczy leków na receptę, dwadzieścia siedem – leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
W rejestrze są trzy podmioty z nazwą Sandoz
Rejestr prowadzi je jako osobne podmioty odpowiedzialne:
- Sandoz GmbH – 432 pozwolenia, opisane na tej stronie,
- Sandoz Polska Sp. z o.o. – 69 pozwoleń,
- Sandoz Pharmaceuticals d.d. – 7 pozwoleń.
Marki opisywane w serwisie – ACC Optima, Ketonal Active i Diclac Lipogel – należą do Sandoz GmbH, nie do spółki polskiej. Rozstrzyga zapis w ulotce, nie logo na opakowaniu.
Co znajdziesz w portfelu
Za 432 pozwoleniami stoi 235 nazw handlowych. Rejestr układa je w 97 rodzin marek i 55 produktów występujących pojedynczo.
Część receptowa
Najczęstsze substancje na receptę to leki układu krążenia i cukrzycy:
- ramipryl – 24 pozwolenia,
- hydrochlorotiazyd – 21,
- bisoprolol – 20,
- metformina – 18,
- walsartan – 16,
- amoksycylina – 13.
Obok nich stoją leki biologiczne, m.in. epoetyna alfa (marka Binocrit) i adalimumab. O ich doborze i dawce decyduje lekarz.
Część bez recepty
Dwadzieścia siedem pozwoleń OTC to przede wszystkim kaszel, ból i wapń:
- ACC – 5 pozwoleń, acetylocysteina w dawkach od 100 do 600 mg,
- Ketonal – 3 pozwolenia bez recepty, ketoprofen,
- połączenie ibuprofenu z paracetamolem – 4 pozwolenia pod czterema nazwami, o czym niżej,
- Calcium Sandoz – 3 pozwolenia, wapń sam albo z witaminą C lub D3.
Resztę tworzą pojedyncze produkty, m.in. Herpex z acyklowirem, Exoderil z naftifiną, Ortanol Max z omeprazolem i Antidol 15 z paracetamolem i kodeiną.
Jedna substancja, wiele nazw
Ten portfel daje trzy wyraziste przykłady tego, dlaczego nazwa na opakowaniu nie wystarcza.
Cztery nazwy tej samej tabletki
Rejestr wymienia cztery pozwolenia bez recepty o identycznym składzie, dawce i postaci: 200 mg ibuprofenu i 500 mg paracetamolu w tabletce powlekanej.
- Bazdygor,
- Hadmuliv,
- Kivenul,
- Ibuprofen/Paracetamol Sandoz.
Z nazw nie da się tego odgadnąć – żadna z nich nie brzmi jak pozostałe. Dla kupującego wniosek jest prosty: dwa z tych opakowań to dwa razy ten sam lek, a nie dwa różne preparaty. Paracetamol zawiera też Antidol 15, więc połączenie go z którąkolwiek z tych tabletek sumuje dawkę paracetamolu.
Ketonal i Nasometin: ta sama postać w dwóch kategoriach
Dwie marki mają pary produktów identycznych co do postaci i mocy, z których jeden jest na receptę, a drugi bez niej:
| Nazwa | Postać i moc | Kategoria |
|---|---|---|
| Ketonal Fast | granulat do sporządzania roztworu, 50 mg ketoprofenu | na receptę |
| Ketonal Sprint Max | granulat do sporządzania roztworu, 50 mg ketoprofenu | bez recepty |
| Nasometin | aerozol do nosa, 50 mcg mometazonu na dawkę | na receptę |
| Nasometin Control | aerozol do nosa, 50 mcg mometazonu na dawkę | bez recepty |
Kategorię dostępności niesie pozwolenie, a nie skład ani marka. Ten sam układ opisujemy u Bayera przy Claritine i u Adamedu przy Hitaksie.
Nasometin Alergia Lora to nie mometazon
Marka Nasometin kojarzy się z aerozolem do nosa, ale Nasometin Alergia Lora to tabletki z loratadyną – inna substancja, inna postać i inna droga podania. Wcześniej ten produkt nazywał się Flonidan Control. Pod jedną marką stoją więc dwa zupełnie różne leki na alergię.
Rejestr odnotował 14 zmian nazw
Najwięcej przestawień dotyczy Ketonalu:
- Trewasz → Ketonal Fast,
- Trewasz Active → dwa produkty: Ketonal Sprint (25 mg) i Ketonal Sprint Max (50 mg), przy czym ten drugi nosił po drodze także nazwę Ketonal Sprint.
Podobnie jest z ACC: nazwę ACC mini nosił wcześniej roztwór doustny 20 mg/ml, który dziś nazywa się ACC classic. Obecne ACC mini to tabletki musujące 100 mg. Opakowanie z tą nazwą kupione dawniej mogło więc być roztworem. Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.