Kim jest ten podmiot
Bayer Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 35 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Trzydzieści jeden dotyczy leków wydawanych bez recepty, cztery – leków receptowych.
W rejestrze są dwa podmioty o nazwie Bayer
To rozróżnienie warto znać, bo rejestr prowadzi je jako osobne podmioty odpowiedzialne:
- Bayer Sp. z o.o. – 35 pozwoleń, opisane na tej stronie,
- Bayer AG – 81 pozwoleń, głównie leki receptowe.
Nazwa handlowa na opakowaniu jest ta sama, więc po samym „Bayerze” nie da się powiedzieć, o który podmiot chodzi. Rozstrzyga zapis w rejestrze, nie logo. Marki opisywane w serwisie – Aspirin, Aleve, Canesten, Rennie, Claritine – należą do podmiotu polskiego.
Co znajdziesz w portfelu
Za 35 pozwoleniami stoją 32 nazwy handlowe oparte na 41 substancjach czynnych. Ta proporcja jest tu odwrotna niż zwykle: substancji jest więcej niż nazw, co oznacza portfel oparty na preparatach złożonych.
Rejestr układa go w 8 rodzin marek i 6 produktów występujących pojedynczo: Aleve, Alka-Seltzer, Bepanthen, Phytodolor, Saridon i Tabcin. Największe rodziny to:
- Aspirin – 8 pozwoleń,
- Claritine – 6 pozwoleń,
- ASPIGOLA, Canesten i Rennie – po 3,
- Afrin, Canespor i Iberogast – po 2.
Co przeważa w składach
Najczęstszą substancją jest kwas acetylosalicylowy – 9 pozwoleń. Dalej:
- loratadyna – 6 pozwoleń,
- pseudoefedryna – 5, w dwóch postaciach soli,
- klotrimazol i węglan wapnia – po 3,
- lidokaina, amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy – po 3, zawsze razem, w preparatach na gardło,
- oksymetazolina i kwas askorbowy – po 2.
Profil obejmuje ból i przeziębienie, alergię, zgagę oraz grzybice – naproksen w Aleve i klotrimazol w Canestenie to pojedyncze wejścia w obszary, które w portfelu nie mają rozbudowania.
Jedna substancja, wiele nazw
Ten portfel daje dwa wyraziste przykłady tego, dlaczego nazwa na opakowaniu nie wystarcza – i oba są widoczne wprost w rejestrze.
Claritine: ta sama tabletka w dwóch kategoriach dostępności
Rodzina Claritine ma 6 pozwoleń i rozkłada się między obie kategorie dostępności:
| Nazwa | Postać i moc | Kategoria |
|---|---|---|
| Claritine | tabletki 10 mg | na receptę |
| Claritine Allergy | tabletki 10 mg | bez recepty |
| Claritine | syrop 1 mg/ml | na receptę |
| Claritine Allergy | syrop 1 mg/ml | bez recepty |
| Claritine Duo | tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg + 120 mg | na receptę |
| Claritine Active | tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg + 120 mg | bez recepty |
Pary są identyczne co do postaci i mocy, a różnią się jednym słowem w nazwie i kategorią dostępności. To nie jest różnica w sile działania: kategorię dostępności niesie pozwolenie, a nie skład ani marka.
Dla czytelnika płynie stąd praktyczny wniosek: informacja „Claritine jest na receptę” bywa prawdziwa i fałszywa naraz, zależnie od tego, które opakowanie ma się na myśli.
Aspirin: ta sama marka, dwie różne dawki
Dziewięć pozwoleń z kwasem acetylosalicylowym obejmuje dawki od 100 do 800 mg w jednej tabletce. Dwa krańce są pouczające:
- Aspirin – tabletki 500 mg, dawka z przedziału przeciwbólowego,
- Aspirin Cardio – tabletki dojelitowe 100 mg.
Charakterystyka przypisuje kwasowi acetylosalicylowemu dawkę przeciwbólową 300–600 mg jednorazowo, więc 100 mg leży poniżej tego przedziału – to nie jest dawka stosowana przeciwbólowo.
Ta sama sytuacja co przy Acardzie: niska dawka kwasu acetylosalicylowego służy czemu innemu niż uśmierzanie bólu, a wspólna marka i wspólna substancja potrafią to zatrzeć. Szczegóły dawkowania opisuje strona substancji.
Rejestr odnotował 4 zmiany nazw
- Aspirin Complex (wcześniej także Aspirin Complex Zatoki) → Aspirin Antigrip Hot,
- Aspirin Ultra Fast → Aspirin musująca,
- Clarinase → Claritine Active,
- Iberogast → Iberogast Classic.
Zmiana Clarinase na Claritine Active jest tu najciekawsza, bo przeniosła produkt pod markę Claritine – czyli dołożyła kolejną pozycję do tabeli wyżej. Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.