Kim jest ten podmiot
STADA Arzneimittel AG figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 234 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Dwieście dotyczy leków na receptę, trzydzieści cztery – leków wydawanych bez recepty.
To spółka niemiecka i w rejestrze nie ma osobnego polskiego podmiotu o nazwie STADA. Pozwolenia na marki znane z polskich aptek – Acodin, Nizoral, Cholinex, Orofar, Mobilat – są wystawione bezpośrednio na nią.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 234 pozwoleniami stoi 115 nazw handlowych. Rejestr układa je w 56 rodzin marek i 40 produktów występujących pojedynczo.
Część receptowa: leki specjalistyczne
Receptowa część portfela odbiega od typowego zestawu leków przewlekłych. Obok metforminy (10 pozwoleń) i rywaroksabanu (8) stoją:
- leki biologiczne – epoetyna zeta (11 pozwoleń, marka Silapo), ustekinumab (8) i adalimumab (5),
- leki onkologiczne – dasatynib, lenalidomid, pomalidomid, sunitynib i bozutynib,
- leki przeciwbólowe z grupy opioidów – tramadol (9 pozwoleń, marki Tramal i Zaldiar), tapentadol i buprenorfina.
To leki stosowane pod kontrolą lekarza, często w leczeniu specjalistycznym. Informacji o ich stosowaniu szuka się w ulotce konkretnego opakowania.
Część bez recepty: gardło, kaszel, ból
Trzydzieści cztery pozwolenia OTC układają się w kilka wyraźnych grup:
- gardło – Cholinex i Orofar, razem 11 pozwoleń,
- ból i przeziębienie – Ibuprofen MODAFEN, Modafen Grip i Modafen Extra Grip, oparte na ibuprofenie,
- kaszel – Acodin z dekstrometorfanem,
- stłuczenia i żyły – Mobilat, Hirudoid, DicloMAX Mobilat, DoloMobilat i Venoruton forte,
- skóra – Nizoral z ketokonazolem i Oilatum.
Jedna marka, różne substancje
W tym portfelu nazwa handlowa częściej niż gdzie indziej obiecuje więcej, niż mówi o składzie. Najlepiej widać to na preparatach na gardło.
Cholinex i Orofar: pięć składów pod dwiema markami
Dwie rodziny do ssania i spryskiwania gardła obejmują 11 pozwoleń i pięć różnych zestawów substancji:
| Nazwa | Substancje czynne |
|---|---|
| Cholinex | salicylan choliny |
| Cholinex Intense | heksylorezorcynol, chlorek benzalkoniowy |
| Cholinex Direct, Cholinex Direct smak cytrynowy | flurbiprofen 8,75 mg |
| Orofar Junior, Orofar Total Action | lidokaina, chlorek benzoksoniowy |
| Orofar Max | chlorek cetylopirydyniowy, lidokaina |
| Orofar Ultra, Orofar Ultra Spray | flurbiprofen 8,75 mg |
Pod marką Cholinex są więc trzy zupełnie różne składy. Cholinex Direct przyszedł zresztą do tej rodziny z zewnątrz – wcześniej nazywał się Flurbifex.
Flurbiprofen pod dwiema markami naraz
Ta sama substancja w tej samej dawce 8,75 mg stoi w czterech pozwoleniach i dwóch różnych markach: Cholinex Direct i Orofar Ultra. Flurbiprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny, z tej samej grupy co ibuprofen z rodziny Modafen.
Ma to znaczenie przy łączeniu preparatów. Charakterystyka Orofaru Ultra zaleca unikać równoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków z tej grupy, bo zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, szczególnie wrzodów i krwawienia z przewodu pokarmowego. Pastylka na gardło i tabletka na przeziębienie od tego samego producenta mogą więc należeć do tej samej grupy – rozstrzyga skład, nie przeznaczenie.
Acodin: dwa syropy, dwie kategorie dostępności
Rodzina Acodin ma trzy pozwolenia. Dwa syropy łączą dekspantenol z dekstrometorfanem i różnią się dawką tego drugiego:
- Acodin Duo – 15 mg dekstrometorfanu w 5 ml, bez recepty,
- Acodin 150 Junior – 7,5 mg w 5 ml, na receptę.
Syrop o mniejszej dawce, z dopiskiem Junior, jest w rejestrze lekiem receptowym, a mocniejszy – dostępnym z półki. Kategorię niesie pozwolenie, a nie siła działania.
Rejestr odnotował 12 zmian nazw
Najciekawsza jest historia Orofaru, w której ta sama nazwa przeszła z jednego produktu na drugi:
- tabletki do ssania z lidokainą i chlorkiem benzoksoniowym nosiły wcześniej nazwy Orofar i Orofar Total Action, a dziś nazywają się Orofar Junior,
- aerozol do jamy ustnej, wcześniej Orofar, nazywa się dziś Orofar Total Action.
Opakowanie „Orofar Total Action” kupione dawniej mogło więc być tabletkami, a dziś ta nazwa oznacza aerozol. Wśród pozostałych zmian są Acodin 300 → Acodin Duo, Acodin 150 → Acodin 150 Junior i Modafen → Modafen Extra Grip. Pełną listę znajdziesz w sekcji poniżej.