Kim jest ten podmiot
US Pharmacia Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 124 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Zdecydowana większość z nich to leki wydawane bez recepty – 115 pozycji. Dziewięć pozwoleń dotyczy leków na receptę.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za treść ulotki, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii z obrotu. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnie wskazuje ulotka i bywają to inne zakłady, także w innych krajach.
US Pharmacia a USP Zdrowie
To dwie różne spółki. Według informacji samej firmy US Pharmacia jest fabryką leków w Grupie USP, a USP Zdrowie Sp. z o.o. to osobna spółka tej samej grupy. W rejestrze nie ma ani jednego pozwolenia wystawionego na USP Zdrowie – wszystkie 124 należą do US Pharmacia Sp. z o.o.
Rozróżnienie ma znaczenie praktyczne przy reklamacji, zgłoszeniu działania niepożądanego albo pytaniu o serię: adresatem jest podmiot odpowiedzialny wskazany w ulotce, a nie marka z reklamy.
Co znajdziesz w portfelu
Za 124 pozwoleniami stoi 118 nazw handlowych, które układają się w 18 rodzin marek i 13 produktów występujących pojedynczo. Największe rodziny to:
- Ibuprom – 20 pozwoleń,
- Apap – 18 pozwoleń,
- Gripex – 15 pozwoleń,
- Inovox – 10 pozwoleń,
- Aleric – 9 pozwoleń,
- Acatar – 8 pozwoleń.
Portfel receptowy jest wąski i tematycznie rozproszony. Rejestr wymienia w nim sumatryptan, solifenacynę, fosfomycynę, atorwastatynę, racekadotryl, doksylaminę oraz dwa preparaty złożone zawierające paracetamol. Po zastosowanie każdego z nich sięgnij do ulotki, a nie do tej strony.
Rejestr odnotowuje też 47 zmian nazw handlowych w tym portfelu. Część z nich to zmiany, które trudno odgadnąć z samej nazwy: Bekunis stał się Xenną Extra Comfort, Krople żołądkowe Amara – VerdinLEK-iem, a Grypostop Control – Ultrapiryną. Pełną listę znajdziesz w sekcji o zmianach nazw.
Jedna substancja, wiele nazw
Sto dwadzieścia cztery pozwolenia opierają się na znacznie mniejszej liczbie substancji czynnych. Najczęściej powtarzają się:
- paracetamol – w 36 pozwoleniach,
- ibuprofen – w 23,
- fenylefryna – w 14,
- pseudoefedryna – w 11,
- kofeina – w 9.
Ta sama nazwa handlowa nie oznacza więc tego samego składu. Rodzina Apap liczy 18 pozwoleń o dziewięciu różnych składach. Czysty paracetamol ma osiem z nich; w pozostałych dziesięciu towarzyszą mu kofeina, kwas askorbinowy, fenylefryna, difenhydramina, kwas acetylosalicylowy albo ibuprofen. W Gripeksie jest podobnie – 15 pozwoleń i dziewięć składów.
Zdarza się też odwrotnie, niż podpowiada marka: APAP intense zawiera ibuprofen obok paracetamolu, choć sama nazwa Apap kojarzy się z paracetamolem.
Praktyczny wniosek jest jeden: przy łączeniu preparatów decyduje skład, nie nazwa na opakowaniu. Dwa leki różnych marek mogą zawierać tę samą substancję, a wzięte razem dają jej podwójną dawkę. Skład sprawdzisz na opakowaniu i w ulotce, nie w reklamie.