Na co działa Apap Noc
Apap Noc łączy dwie substancje czynne: paracetamol w dawce 500 mg oraz difenhydraminę w dawce 25 mg. Paracetamol odpowiada za działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, a difenhydramina – lek przeciwhistaminowy – za działanie uspokajające i nasenne.
Takie połączenie ma konkretne zadanie: łagodzi ból, ułatwia zasypianie i zapobiega nocnym wybudzeniom spowodowanym odczuwaniem bólu.
Zgodnie z ulotką wskazaniem jest krótkotrwałe leczenie bólu powodującego trudności w zasypianiu:
- bólu głowy,
- bólów kostno-stawowych,
- bólu mięśni,
- bólu zębów,
- bólów menstruacyjnych,
- nerwobólów,
- bólów związanych z przeziębieniem i grypą.
Dawkowanie
Poniższe wartości pochodzą wyłącznie z ulotki dołączonej do opakowania leku.
Dawki
- Dorośli i młodzież od 16 lat: 1 lub 2 tabletki na 30 minut przed snem. Nie więcej niż 2 tabletki na dobę.
- Młodzież w wieku 12–15 lat: 1 tabletka na 30 minut przed snem. Nie więcej niż 1 tabletka na dobę.
- Lek stosuje się wyłącznie przed snem, doustnie. Pokarm nie zmniejsza jego wchłaniania.
- Bez porozumienia z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni.
Podawanie leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. Długotrwałe stosowanie bez nadzoru lekarza może być szkodliwe, a utrzymywanie się objawów wymaga kontaktu z lekarzem.
Przedawkowanie
Po przyjęciu dawki większej niż zalecana mogą wystąpić nasilone nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne osłabienie.
Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, mimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które daje o sobie znać dopiero później rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. Ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby po przedawkowaniu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania i środki ostrożności
Kiedy nie stosować
Zgodnie z ulotką leku nie należy stosować, jeśli u pacjenta:
- stwierdzono uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek,
- rozpoznano wirusowe zapalenie wątroby,
- występuje jaskra,
- występuje rozrost gruczołu krokowego,
- rozpoznano porfirię,
- astma oskrzelowa jest w fazie zaostrzenia.
Leku nie stosuje się także podczas leczenia inhibitorami MAO i przez 2 tygodnie od zaprzestania ich przyjmowania, u dzieci poniżej 12 lat oraz u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Szczególna ostrożność
Ostrożności wymaga stosowanie leku u osób z niewydolnością nerek, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem tętniczym, padaczką, miastenią (myasthenia gravis), nadczynnością gruczołu tarczowego, zwężeniem odźwiernika oraz u osób w podeszłym wieku.
Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone niesie ryzyko uszkodzenia wątroby. W czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu.
Prowadzenie pojazdów
W czasie stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu. To zastrzeżenie odróżnia Apap Noc od preparatów zawierających sam paracetamol i wynika z nasennego działania difenhydraminy.
Kwasica metaboliczna
Natychmiastowej konsultacji z lekarzem wymaga sytuacja, w której pacjent ciężko choruje – ma ciężkie zaburzenia czynności nerek, posocznicę albo jest niedożywiony, jest przewlekle uzależniony od alkoholu bądź przyjmuje flukloksacylinę (antybiotyk). W tych sytuacjach notowano kwasicę metaboliczną u osób stosujących paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub łączących go z flukloksacyliną.
Jej objawy to poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, nudności i wymioty.
Interakcje z innymi lekami
Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol i difenhydraminę.
Ulotka wymienia też leki, przy których przed przyjęciem Apapu Noc trzeba poradzić się lekarza:
- leki przeciwzakrzepowe – warfaryna i inne pochodne kumaryny,
- leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy: nasenne, uspokajające i opioidowe leki przeciwbólowe,
- leki neuroleptyczne, stosowane w stanach nadmiernego pobudzenia,
- leki przeciwdepresyjne – fluoksetyna, paroksetyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
- leki przeciwdrgawkowe – fenytoina, karbamazepina, fenobarbital,
- ryfampicyna, antybiotyk stosowany m.in. w leczeniu gruźlicy.
Osobno ulotka zaleca poinformowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowaniu flukloksacyliny – ze względu na poważne ryzyko kwasicy metabolicznej, która wymaga pilnego leczenia.
Apap Noc w ciąży i podczas karmienia piersią
Leku nie stosuje się u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią – ulotka wyklucza to wprost, bez rozróżnienia na trymestry.
Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Warto wiedzieć, że sam paracetamol jest lekiem przeciwbólowym stosowanym w ciąży z wyboru – ograniczenie dotyczy tego konkretnego preparatu, zawierającego dodatkowo difenhydraminę.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Apap Noc może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
- często (rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 osób): senność, zaburzenia uwagi, zawroty głowy oraz suchość błon śluzowych jamy ustnej, gardła i nosa,
- rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwości – pokrzywka, rumień, wysypka, w tym uogólniona, i obrzęki; dezorientacja i niepokój; niewyraźne widzenie; tachykardia i arytmia; zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha i zaburzenia trawienia; świąd i pocenie się; zatrzymanie moczu,
- bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): niedokrwistość, zahamowanie czynności szpiku kostnego, małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia i neutropenia.
Senność i zaburzenia uwagi należą tu do działań częstych – to zamierzony efekt difenhydraminy, ale właśnie dlatego lek przyjmuje się wyłącznie przed snem.
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Skład i opakowania
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu i 25 mg difenhydraminy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pojedynczą dawkę, czyli uznaje się go za „wolny od sodu”.
Tabletki są podłużne, barwy niebieskiej, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem „APAP N”. Lek występuje w opakowaniach po 6, 12 i 24 tabletki w blistrach – przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.