Na co działa Apap Extra
Apap Extra zawiera dwie substancje czynne: paracetamol w dawce 500 mg oraz kofeinę w dawce 65 mg. Paracetamol odpowiada za działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, a kofeina nasila jego działanie przeciwbólowe – sama nie jest lekiem przeciwbólowym.
Zgodnie z ulotką wskazaniem do stosowania są bóle o różnym pochodzeniu:
- głowy, w tym migrena,
- mięśni,
- zębów,
- nerwobóle,
- menstruacyjne,
- kostno-stawowe,
- pooperacyjne i pourazowe.
Lek łagodzi też objawy przeziębienia i grypy: gorączkę, ból gardła oraz bóle mięśniowe i kostno-stawowe.
Dawkowanie
Poniższe wartości pochodzą wyłącznie z ulotki dołączonej do opakowania leku.
Dawki
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabletki co 4 do 6 godzin.
- Maksymalnie 8 tabletek na dobę, czyli 4 g paracetamolu.
- Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni.
- Lek przyjmuje się doustnie. Pokarm nie zmniejsza jego wchłaniania.
Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat – u nich stosowanie Apapu Extra jest przeciwwskazane.
Uwaga na dwie sumy naraz
Przy tym preparacie trzeba pilnować dwóch limitów jednocześnie, bo obie substancje czynne kryją się także w innych produktach.
Paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu – jest on składnikiem wielu preparatów na przeziębienie i grypę. Zażycie dawki większej niż zalecana wymaga niezwłocznego kontaktu z lekarzem lub farmaceutą.
Kofeina. Maksymalna dawka dobowa Apapu Extra dostarcza 520 mg kofeiny, podczas gdy Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności uznaje za bezpieczne dobowe spożycie do 400 mg ze wszystkich źródeł. Ulotka ostrzega wprost, że kofeina z leku sumuje się z kofeiną z pożywienia i może nasilać działania niepożądane – warto więc ograniczyć kawę, herbatę i napoje energetyczne w dniach przyjmowania leku.
Przedawkowanie
Po przyjęciu dawki większej niż zalecana mogą wystąpić nasilone nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność lub bezsenność, ogólne osłabienie, bóle brzucha, zwiększone oddawanie moczu, odwodnienie i gorączka.
Cięższe zatrucie objawia się arytmią serca i drgawkami toniczno-klonicznymi. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania i środki ostrożności
Kiedy nie stosować
Zgodnie z ulotką leku nie należy przyjmować, jeśli u pacjenta:
- stwierdzono uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- występuje niedokrwistość hemolityczna,
- występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej,
- rozpoznano chorobę alkoholową,
- występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek,
- występują zaburzenia rytmu serca.
Leku nie stosuje się także podczas leczenia inhibitorami MAO i przez 2 tygodnie od zaprzestania ich przyjmowania, u dzieci poniżej 12 lat, w pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Szczególna ostrożność
Ostrożności wymaga stosowanie leku u osób z niewydolnością nerek, astmą oskrzelową, nadczynnością gruczołu tarczowego oraz zaburzeniami snu w postaci bezsenności.
Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. W czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu.
Kwasica metaboliczna
Natychmiastowej konsultacji z lekarzem wymaga sytuacja, w której pacjent ciężko choruje – ma ciężkie zaburzenia czynności nerek, posocznicę albo jest niedożywiony, jest przewlekle uzależniony od alkoholu bądź przyjmuje flukloksacylinę (antybiotyk).
W tych sytuacjach notowano kwasicę metaboliczną u osób stosujących paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub łączących go z flukloksacyliną. Jej objawy to poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, nudności i wymioty.
Interakcje z innymi lekami
Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol i kofeinę.
Ulotka wymienia też leki, przy których przed przyjęciem Apapu Extra trzeba zasięgnąć opinii lekarza:
- doustne leki przeciwcukrzycowe,
- leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, kumaryna),
- ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
- leki przeciwpadaczkowe,
- leki uspokajające i nasenne,
- inhibitory MAO (stosowane m.in. w depresji),
- zydowudyna (lek przeciwwirusowy stosowany w zakażeniu HIV),
- leki sympatykomimetyczne – zmniejszające przekrwienie, hamujące apetyt oraz psychostymulujące, podobne do amfetaminy,
- niesteroidowe leki przeciwzapalne,
- hormony tarczycy,
- doustne środki antykoncepcyjne,
- cymetydyna (stosowana głównie w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy),
- chloramfenikol (antybiotyk),
- chinolony (leki o działaniu bakteriobójczym),
- werapamil (stosowany w chorobach serca).
Osobno ulotka zaleca poinformowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowaniu flukloksacyliny – ze względu na poważne ryzyko kwasicy metabolicznej, która wymaga pilnego leczenia.
Apap Extra w ciąży i podczas karmienia piersią
Leku nie wolno stosować w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze przed jego zastosowaniem należy poradzić się lekarza.
W okresie karmienia piersią leku nie stosuje się. Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Warto wiedzieć, że sam paracetamol jest lekiem przeciwbólowym stosowanym w ciąży z wyboru – ograniczenie dotyczy tego konkretnego preparatu, który zawiera dodatkowo kofeinę.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Apap Extra może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Objawy wymagające natychmiastowej reakcji
Po wystąpieniu poniższych objawów nie należy przyjmować leku i trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem – to stany zagrażające życiu:
- rzadko: skórne reakcje uczuleniowe, czyli pokrzywka i wysypka,
- bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne – wysypka z krostami na całym ciele albo nadżerki w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych i na skórze, pękające olbrzymie pęcherze, złuszczanie dużych płatów naskórka przebiegające z osłabieniem, gorączką i bólami stawowymi.
Pozostałe działania niepożądane
- rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): nudności, wymioty, bóle brzucha,
- bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): małopłytkowość objawiająca się wybroczynami i skłonnością do siniaków, agranulocytoza, zawroty głowy, a przy długotrwałym stosowaniu martwica brodawek nerkowych i kolka nerkowa,
- częstość nieznana: kwasica metaboliczna u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.
Ulotka osobno wymienia objawy, które mogą się pojawić, gdy kofeina z leku zsumuje się z kofeiną z pożywienia. Ich częstość jest nieznana:
- niemiarowość rytmu serca,
- bezsenność,
- zaburzenia uwagi,
- drżenia mięśniowe,
- drażliwość,
- zawroty głowy.
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Skład i opakowania
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny. Pozostałe składniki to powidon, skrobia kukurydziana, metyloceluloza, talk i stearynian wapnia, a otoczkę tworzą hypromeloza 5, hypromeloza 15 i makrogol 3350.
Lek ma postać podłużnych, białych tabletek powlekanych. Występuje w opakowaniach po 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 24 tabletki w blistrach oraz po 50 i 60 tabletek w butelce – przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.