Kim jest ten podmiot
Biofarm Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 159 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. 104 dotyczą leków na receptę, a 55 – leków wydawanych bez recepty. To polska spółka z Poznania, a w rejestrze występuje pod jednym zapisem nazwy.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 159 pozwoleniami stoi 116 nazw handlowych. Część receptowa jest szeroka i rozproszona, a część bez recepty – złożona z wielu małych marek, zwykle w jednej albo dwóch dawkach.
Część receptowa
Żadna substancja nie dominuje tu tak jak w dużych portfelach generycznych. Najwięcej pozwoleń mają:
- telmisartan – 5 pozwoleń,
- atorwastatyna, rozuwastatyna i glimepiryd – po 4,
- klozapina i oseltamiwir – po 4,
- omeprazol – 4 pozwolenia na receptę, poza dwoma bez recepty.
Dalej są m.in. leki przeciwkrzepliwe, przeciwcukrzycowe i psychiatryczne. O ich doborze i dawce decyduje lekarz, a informacji szuka się w ulotce konkretnego opakowania.
Część bez recepty: leki przeciwbólowe
To najliczniejsza grupa OTC:
- Paracetamol Biofarm – 3 pozwolenia, paracetamol 500 i 1000 mg,
- Ibuxal – 4 pozwolenia, ibuprofen w tabletkach 400 i 600 mg, w zawiesinie dla dzieci oraz Ibuxal Plus z ibuprofenem i paracetamolem,
- Ketoflix – 3 pozwolenia, ketoprofen 50 mg i deksketoprofen 25 mg,
- Seractil – deksibuprofen 200 mg,
- Aspicam Bio – meloksykam 7,5 mg,
- Trymigan – almotryptan 12,5 mg.
Część bez recepty: pozostałe obszary
Reszta portfela OTC rozkłada się na kilka grup:
- alergia – Amertil Bio z cetyryzyną, ZYX Bio z lewocetyryzyną, Bilastyna Amertil,
- przewód pokarmowy – Bioprazol Bio Control i Bio Max z omeprazolem, Famiflux z famotydyną, Drotapil z drotaweryną, Tribux Bio z trimebutyną, Sylifar z sylimaryną,
- gardło i kaszel – Halset z chlorkiem cetylopirydyniowym, Mucoflav z karbocysteiną, Tussal Antitussicum z dekstrometorfanem, Tussal Expectorans z ambroksolem,
- sen – Melatonina Noctis w trzech dawkach, Noctis Noc z doksylaminą, Hova z walerianą i chmielem,
- witaminy i minerały – Vigalex z witaminą D3, Magnefar B6 w trzech wersjach, Biotynox z biotyną, Calcifar z węglanem wapnia.
Pozostałe marki to m.in. Alepton z kwasem acetylosalicylowym 100 mg, Acyclovir Biofarm, Aviorexan z dimenhydrynatem i kofeiną, Fenirex na przeziębienie, Ginkofar z miłorzębem, Soyfem z wyciągiem z soi oraz Actigra z syldenafilem.
Jedna marka, różne kategorie
Przy tym portfelu nazwa handlowa myli przede wszystkim co do kategorii dostępności. Ta sama marka i często ta sama dawka występuje raz na receptę, raz bez niej.
Ta sama dawka, inna kategoria
W kilku rodzinach marek Biofarm wersja OTC różni się od receptowej tylko dopiskiem w nazwie – najczęściej „Bio” – przy tej samej substancji i dawce:
| Na receptę | Bez recepty | Substancja i dawka |
|---|---|---|
| Amertil | Amertil Bio | cetyryzyna 10 mg |
| Zyx | ZYX Bio | lewocetyryzyna 5 mg |
| Tribux | Tribux Bio | trimebutyna 100 mg |
| Bioprazol | Bioprazol Bio Max | omeprazol 20 mg |
| Noctis | Noctis Noc | doksylamina 12,5 mg |
Czym poza kategorią różnią się te pary, rejestr nie podaje – rozstrzyga ulotka konkretnego opakowania. Sama nazwa marki nie mówi więc, czy lek jest dostępny bez recepty.
W innych rodzinach o kategorii decyduje dawka. Aspicam Bio 7,5 mg i Seractil 200 mg są bez recepty, a Aspicam 15 mg i Seractil 400 mg – na receptę. W rodzinie Vigalex na receptę są krople Vigalex Rapid, a tabletki i kapsułki – bez recepty.
Rejestr odnotował zmiany nazw
Wśród nich:
- Doxylamine Biofarm 12,5 mg → Noctis Noc, a dawny Noctis 25 mg → Noctis Forte,
- Melatonina Biofarm → Melatonina Noctis,
- Byfonen Plus → Ibuxal Plus,
- Kerdex → Dexketoprofen Ketoflix,
- Oseltamivir Biofarm → Tamivil.
Przy doksylaminie jest to szczególnie mylące: nazwa „Noctis” należy dziś do leku na receptę w dawce 12,5 mg, a ta sama dawka bez recepty nazywa się Noctis Noc. Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.
Ten sam skład u innego producenta
Fenirex – proszek do sporządzania roztworu doustnego z paracetamolem 500 mg, feniraminą 25 mg i witaminą C 200 mg – ma ten sam skład i te same dawki co saszetki Fervex na przeziębienie u UPSA. Przy łączeniu leków decyduje skład na opakowaniu, nie nazwa marki.