Kim jest ten podmiot
UPSA SAS figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 18 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. To portfel niemal w całości bez recepty: 17 pozwoleń dotyczy leków OTC, a tylko jedno – leku na receptę. UPSA jest spółką francuską, a w rejestrze występuje pod jednym zapisem nazwy.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Portfel jest wąski tematycznie. Szesnaście z 18 pozwoleń nosi nazwę Fervex, a 17 zawiera paracetamol – samodzielnie albo w połączeniu z innymi substancjami. Wyjątkiem jest tylko jeden lek z kwasem acetylosalicylowym.
Fervex na przeziębienie
Cztery pozwolenia to saszetki z paracetamolem, witaminą C i feniraminą, lekiem przeciwhistaminowym:
- Fervex cytrynowy, Fervex malinowy i Fervex bez cukru – 500 mg paracetamolu, 200 mg witaminy C i 25 mg feniraminy w saszetce,
- Fervex Junior – 280 mg, 100 mg i 10 mg, czyli dawki dla dzieci.
Do tej grupy należy też Fervex ExtraTabs – tabletki powlekane z paracetamolem 500 mg i chlorfenaminą 4 mg, innym lekiem przeciwhistaminowym.
Fervex ból i gorączka
Jedenaście pozwoleń to linia z samym paracetamolem albo z jego połączeniem, w kilku postaciach:
- czopki baby (80 i 150 mg) i kids (300 mg),
- tabletki musujące – 500 mg, Forte 1 g i C Plus z witaminą C (330 mg + 200 mg),
- granulat w saszetce INSTANT (500 mg) i INSTANT FORTE (1000 mg),
- tabletki EXPRESS (500 mg) i EXPRESS FORTE (1000 mg),
- tabletki DUO z paracetamolem 500 mg i kofeiną 65 mg.
Poza marką Fervex
Dwa pozwolenia noszą inne nazwy:
- Upsarin C – tabletki musujące z kwasem acetylosalicylowym 330 mg i witaminą C 200 mg, bez recepty,
- Efferalgan Codeine – tabletki musujące z paracetamolem 500 mg i kodeiną 30 mg, jedyny lek na receptę w portfelu.
Rejestr zawiera ponadto importy równoległe Fervexu od innych firm. Te pozwolenia należą do importerów, więc nie ma ich w portfelu UPSA.
Jedna substancja, wiele nazw
Przy tym portfelu nazwa handlowa myli w dwie strony: dawne nazwy zmieniły się w nowe, a jedna marka obejmuje leki o różnym składzie.
Efferalgan stał się Fervexem
Sześć pozwoleń z linii Fervex ból i gorączka rejestr podaje z dawną nazwą Efferalgan:
- Efferalgan → Fervex ból i gorączka, baby i kids,
- Efferalgan Forte → Fervex ból i gorączka Forte,
- Efferalgan Vitamin C → Fervex ból i gorączka C Plus.
Pozwolenia zostały te same, zmieniła się nazwa. Nazwę Efferalgan zachował tylko Efferalgan Codeine – i to on jest lekiem na receptę, bo zawiera kodeinę. Zmieniły się też nazwy saszetek: dawny „Fervex” to dziś Fervex cytrynowy, a „Fervex D” – Fervex bez cukru.
Ta sama marka, inny skład
Sama nazwa „Fervex” nie mówi więc, co jest w opakowaniu. Saszetka na przeziębienie zawiera trzy substancje, ExtraTabs – dwie, a większość linii ból i gorączka – sam paracetamol. Wspólny jest tylko paracetamol, i to on decyduje o łączeniu leków.
Charakterystyka Fervexu bez cukru każe, aby uniknąć ryzyka przedawkowania, sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu, feniraminy ani innych leków przeciwhistaminowych. Dawka dobowa paracetamolu obejmuje wszystkie przyjmowane leki z tą substancją łącznie – także te z innych linii tej samej marki.
Ten sam skład u innego producenta
Ten sam skład i te same dawki co Fervex na przeziębienie – 500 mg paracetamolu, 25 mg feniraminy i 200 mg witaminy C – ma Fenirex u Biofarmu, proszek do sporządzania roztworu doustnego. Różne marki, ten sam skład – przy łączeniu decyduje skład na opakowaniu, nie nazwa.