Na co działa Drotapil
Drotapil to lek rozkurczowy firmy Biofarm. Substancją czynną jest chlorowodorek drotaweryny, który rozluźnia mięśnie gładkie – te, które budują ściany przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i moczowych. Charakterystyki obu wersji leku wymieniają te same wskazania:
- stany skurczowe mięśni gładkich w chorobach dróg żółciowych – kamicy pęcherzyka i dróg żółciowych, zapaleniu pęcherzyka żółciowego, zapaleniu okołopęcherzykowym, zapaleniu dróg żółciowych i brodawki Vatera,
- stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych – kamica nerkowa i moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz,
- jako leczenie wspomagające – stany skurczowe przewodu pokarmowego (m.in. choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka i jelit, zespół jelita drażliwego z zaparciami lub wzdęciami), ból głowy typu napięciowego oraz bolesne miesiączkowanie.
Ulotki są przy drogach żółciowych krótsze: wymieniają tylko kamicę pęcherzyka i dróg żółciowych oraz zapalenie pęcherzyka żółciowego. Ból głowy opisują jako „niektóre bóle głowy (typu napięciowego)”. Jak drotaweryna działa na mięśnie gładkie, opisujemy na stronie substancji.
Drotapil czy Drotapil Forte
Obie wersje to żółte, okrągłe tabletki, różniące się zawartością substancji czynnej:
| Produkt | Drotaweryna w tabletce | Linia podziału | Opakowania |
|---|---|---|---|
| Drotapil | 40 mg | nie | 20 tabletek |
| Drotapil Forte | 80 mg | tak, na równe dawki | 10 lub 20 tabletek |
Dawka dobowa w miligramach jest dla obu wersji ta sama, więc różni się tylko liczba tabletek – z Forte bierze się ich o połowę mniej. Gdy potrzebna jest mniejsza dawka jednorazowa, charakterystyka Forte zaleca sięgnąć po tabletkę Drotapil 40 mg.
Dawkowanie
Zalecana dawka u dorosłych to 120 do 240 mg drotaweryny na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Charakterystyka nie przewiduje zmiany dawki u osób starszych ani przy zaburzeniach czynności nerek i wątroby – ciężka niewydolność tych narządów jest jednak przeciwwskazaniem.
| Kto | Drotapil 40 mg | Drotapil Forte 80 mg |
|---|---|---|
| Dorośli | 3–6 tabletek na dobę w 2–3 dawkach | 120–240 mg na dobę w 2–3 dawkach |
| Młodzież powyżej 12 lat | najwyżej 4 tabletki (160 mg) w 2–4 dawkach | najwyżej 2 tabletki (160 mg) w 1–2 dawkach |
| Dzieci 6–12 lat | najwyżej 2 tabletki (80 mg) w 2 dawkach | dokumenty nie podają dawki |
| Dzieci poniżej 6 lat | brak danych | brak danych |
Badań klinicznych drotaweryny u dzieci nie przeprowadzono. Dawki dla dzieci i młodzieży dokumenty podają tylko na wypadek, gdy zastosowanie leku jest konieczne.
Pominiętej dawki nie nadrabia się dawką podwójną. Jeśli po upływie kilku dni nie ma poprawy lub pacjent czuje się gorzej, ulotka każe skontaktować się z lekarzem. Tabletki przechowuje się w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C.
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Drotapilu nie wolno przyjmować przy:
- uczuleniu na drotawerynę lub którykolwiek składnik tabletki,
- ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek,
- ciężkiej niewydolności serca (zespole małego rzutu).
Ostrożności wymaga stosowanie u osób z niedociśnieniem tętniczym. Tabletka Drotapil zawiera 20 mg, a Forte 40 mg laktozy jednowodnej. Leku nie stosują osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ulotka dodaje, że przy nietolerancji laktozy może ona powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Lewodopa
Drotaweryna osłabia działanie lewodopy, leku stosowanego w chorobie Parkinsona, co według ulotki może nasilić sztywność mięśni i drżenie. O przyjmowaniu lewodopy trzeba powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.
Ciąża, karmienie piersią i prowadzenie pojazdów
Dokumenty różnią się w opisie ciąży. Charakterystyka podaje, że badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę i rozwój płodu, ale lek można podawać kobietom w ciąży tylko po dokładnej ocenie korzyści w stosunku do ryzyka. Ulotka mówi o badaniach na zwierzętach i ludziach, które nie wykazały szkodliwych działań, i zastrzega, że stosowanie w ciąży wymaga szczególnej ostrożności.
W okresie karmienia piersią stosowanie nie jest zalecane z powodu braku odpowiednich badań. W zwykłych dawkach lek prawdopodobnie nie wpływa na prowadzenie pojazdów, ale po wystąpieniu zawrotów głowy nie należy prowadzić ani obsługiwać maszyn.
Działania niepożądane
Dokumenty opisują wyłącznie działania rzadkie, występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów:
- reakcje alergiczne – obrzęk, pokrzywka, wysypka, świąd,
- ból głowy, zawroty głowy, bezsenność,
- kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze,
- nudności, zaparcia.
Ulotka podkreśla, że niektóre rzadkie działania mogą mieć poważne konsekwencje. Przy obrzęku naczynioruchowym – nagłym obrzęku głębszych warstw skóry, który może objąć gardło, powieki, usta i narządy płciowe – trzeba przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Kiedy do lekarza
Jedna tabletka za dużo prawdopodobnie nie powoduje niekorzystnych skutków. Po przyjęciu większej niż zalecana dawki ulotka każe jednak niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, bo znaczne przedawkowanie drotaweryny może spowodować problemy z sercem, w niektórych przypadkach prowadzące do śmierci. Charakterystyka opisuje je jako zaburzenia rytmu i przewodnictwa, w tym całkowity blok odnogi pęczka Hisa i zatrzymanie krążenia. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku.
Z lekarzem trzeba się skontaktować również, gdy:
- po kilku dniach nie ma poprawy albo objawy się nasilają,
- po przyjęciu leku pojawią się kołatanie serca, zawroty głowy lub objawy niskiego ciśnienia,
- lek miałaby przyjmować kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
- pacjent przyjmuje lewodopę.