Drotamax

Na co działa Drotamax

Drotamax to lek rozkurczowy. Każda tabletka zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny – substancji, która rozluźnia mięśnie gładkie, czyli mięśnie budujące ściany przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i moczowych. Podmiotem odpowiedzialnym jest niemiecka firma Promedo Pharma Products, a wytwórcą według ulotki węgierski Meditop.

Charakterystyka produktu wymienia wskazania w trzech grupach:

• stany skurczowe mięśni gładkich w chorobach dróg żółciowych – kamicy pęcherzyka i dróg żółciowych, zapaleniu pęcherzyka żółciowego, zapaleniu okołopęcherzykowym, zapaleniu dróg żółciowych i brodawki Vatera,
• stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych – kamica nerkowa i moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz,
• jako leczenie wspomagające – stany skurczowe przewodu pokarmowego (m.in. choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka i jelit, zespół jelita drażliwego z zaparciami lub wzdęciami) oraz bolesne miesiączkowanie.

Jak drotaweryna rozluźnia mięśnie gładkie, opisujemy na stronie substancji.

Drotamax a inne tabletki z drotaweryną

Wyróżnikiem Drotamaxu jest moc: 80 mg w jednej tabletce. Tabletki NO-SPA mają w rejestrze 40 mg, więc jedna tabletka Drotamax zawiera tyle drotaweryny, ile dwie tabletki 40 mg. Przy zamianie preparatów trzeba przeliczyć liczbę tabletek, a nie przenosić jej z jednej ulotki na drugą.

Rejestr podaje, że produkt wcześniej nosił nazwy Drotaverine Adamed i Drotaverine Meditop. W sprzedaży są opakowania po 10 i 20 tabletek – żółtych, okrągłych, z wytłoczonym oznakowaniem „80” po jednej stronie.

Dawkowanie

Charakterystyka podaje dla dorosłych 120 do 240 mg drotaweryny na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Ulotka przekłada to na tabletki 80 mg:

• dorośli – 1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę,
• młodzież powyżej 12 lat – 1 tabletka 1 lub 2 razy na dobę, najwyżej 2 tabletki (160 mg) na dobę,
• dzieci poniżej 12 lat – leku nie stosuje się, to przeciwwskazanie.

Badań klinicznych drotaweryny u dzieci nie przeprowadzono. Dawkę dla młodzieży charakterystyka podaje tylko na wypadek, gdy zastosowanie leku jest konieczne.

Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie 7 dni. Jeśli po tym czasie nie ma poprawy albo pacjent czuje się gorzej, ulotka każe skontaktować się z lekarzem.

Pominiętej dawki nie nadrabia się dawką podwójną. Tabletki przechowuje się w temperaturze poniżej 30°C.

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Drotamaxu nie wolno przyjmować przy:

• uczuleniu na drotawerynę lub którykolwiek składnik tabletki,
• ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek,
• ciężkiej niewydolności serca (zespole małego rzutu),
• u dzieci poniżej 12 lat.

Ostrożności wymaga stosowanie u osób z niedociśnieniem. Każda tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej. Leku nie stosują osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lewodopa

Drotaweryna osłabia działanie lewodopy, leku stosowanego w chorobie Parkinsona. Ulotka ostrzega, że może to nasilić sztywność mięśni i drżenie. Charakterystyka tłumaczy to działaniem inhibitorów fosfodiesterazy, do których należy drotaweryna. O przyjmowaniu lewodopy trzeba powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.

Ciąża, karmienie piersią i prowadzenie pojazdów

Charakterystyka dopuszcza stosowanie w ciąży tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa możliwe ryzyko, bo brakuje wystarczających badań. Drotaweryna przechodzi przez łożysko. W badaniu klinicznym u kobiet, które dostały drotawerynę w trakcie porodu, stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego – dlatego leku nie stosuje się w czasie porodu.

W okresie karmienia piersią stosowanie nie jest zalecane z powodu braku odpowiednich badań. W zwykłych dawkach lek zazwyczaj nie wpływa na prowadzenie pojazdów, ale po wystąpieniu zawrotów głowy nie należy prowadzić ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane

Wszystkie działania niepożądane opisane w dokumentach występują rzadko, czyli u 1 do 10 na 10 000 pacjentów:

• reakcje alergiczne – obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd,
• ból głowy, zawroty głowy, bezsenność,
• kołatanie serca, niedociśnienie,
• nudności, zaparcia.

Według ulotki przyjęcie jednej tabletki za dużo zwykle nie powoduje niekorzystnych skutków. Przy znacznym przedawkowaniu drotaweryny obserwowano jednak zaburzenia rytmu i przewodnictwa w sercu, w tym całkowity blok odnogi pęczka Hisa i zatrzymanie krążenia, które może być śmiertelne.

Kiedy do lekarza

Po przyjęciu większej niż zalecana dawki ulotka każe niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Natychmiastowej pomocy wymaga też obrzęk twarzy lub gardła, pokrzywka czy rozległa wysypka po tabletce.

Z lekarzem trzeba się skontaktować również, gdy:

• po 7 dniach leczenia nie ma poprawy albo objawy się nasilają,
• po przyjęciu leku pojawią się kołatanie serca, zawroty głowy lub objawy niskiego ciśnienia,
• lek miałaby przyjmować kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
• pacjent przyjmuje lewodopę.