Kim jest ten podmiot
Promedo Pharma Products GmbH figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 15 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Trzynaście dotyczy leków wydawanych bez recepty, dwa – leków na receptę.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 15 pozwoleniami stoi 15 nazw handlowych – każde pozwolenie ma własną nazwę. To podstawowa apteczka bez recepty:
- ból i gorączka – paracetamol, ibuprofen (Ibutrixen, Ibutrixen Fast), metamizol i kwas acetylosalicylowy (Eupirin 300 mg),
- serce – Eupirin Cardio, kwas acetylosalicylowy 75 mg w tabletkach dojelitowych,
- skurcze – DROTAMAX z drotaweryną 80 mg,
- alergia – cetyryzyna 10 mg,
- skóra i błony śluzowe – acyklowir w tabletkach, krem z klotrimazolem,
- inne – sildenafil (Ervasil, Ervasil Max) i cytyzyna (Nikozipix).
Na receptę są Progastim z omeprazolem 20 mg i Sildenafilum Promedo 100 mg.
Portfel złożony z cudzych nazw
Najbardziej charakterystyczne w tym portfelu jest to, ile nazw przyszło z zewnątrz. Rejestr notuje 13 zmian nazw na 15 pozwoleń, a w wielu dawnych nazwach widnieje inna firma.
Dawne nazwy z nazwą innej firmy
- Drotaverine Adamed i Drotaverine Meditop → DROTAMAX,
- Sildenafilum Adamed → Ervasil Max i Sildenafilum Promedo,
- Clotrimazolum US Pharmacia i GINEintima ClotriActive → Clotrimazolum Promedo,
- Ibuprofen Strides → Ibutrixen Fast,
- Cytisinum APC → Nikozipix.
Nazwa firmy w starej nazwie leku nie znaczy więc, że ta firma nadal za niego odpowiada. Na przykład klotrimazol z nazwą US Pharmacia w dawnej nazwie nie należy dziś do US Pharmacia, tylko do Promedo. Aktualny podmiot odpowiedzialny podaje ulotka.
Bonacard: ta sama nazwa, dziś inny lek
Eupirin Cardio – kwas acetylosalicylowy 75 mg – nosił wcześniej nazwy Bonacard i Asapro. Tymczasem nazwa Bonacard figuruje dziś w rejestrze przy zupełnie innym pozwoleniu: kwasie acetylosalicylowym 150 mg, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Eubioco1 Sp. z o.o.
Starsze opakowanie z napisem „Bonacard” może więc zawierać dwa razy mniejszą dawkę niż dzisiejszy Bonacard. Rozstrzyga liczba miligramów na opakowaniu.
Gardan: nazwa rozeszła się na dwa leki
Metamizol Promedo 500 mg nazywał się wcześniej Gardan Neo. Samo Gardan to z kolei dawna nazwa leku Re-Algin, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Sopharma Warszawa. Obie nazwy dotyczyły metamizolu, ale dziś to dwa osobne pozwolenia dwóch firm.
Sildenafil: dwie dawki bez recepty, jedna na receptę
| Nazwa | Sildenafil | Kategoria |
|---|---|---|
| Ervasil | 25 mg | bez recepty |
| Ervasil Max | 50 mg | bez recepty |
| Sildenafilum Promedo | 100 mg | na receptę |
Ervasil Max i Sildenafilum Promedo nosiły wcześniej tę samą nazwę Sildenafilum Adamed, mimo że dzieli je kategoria dostępności. Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.