Kim jest ten podmiot
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 302 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Proporcje są skrajnie receptowe: 286 pozwoleń dotyczy leków na receptę, a tylko 16 – leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 302 pozwoleniami stoi 157 nazw handlowych, w 86 rodzinach marek i 45 produktach występujących pojedynczo.
Część receptowa
Rdzeń portfela to leki generyczne stosowane przewlekle: na nadciśnienie (walsartan, amlodypina, olmesartan, hydrochlorotiazyd w połączeniach), psychiatryczne i neurologiczne (kwetiapina, olanzapina, wenlafaksyna, topiramat) oraz betahistyna i tamsulosyna. O ich doborze i dawce decyduje lekarz.
Część bez recepty
Szesnaście pozwoleń OTC to przekrój domowej apteczki:
- ból – ibuprofen 200 i 400 mg, paracetamol 500 mg i Apo-Napro Fast z naproksenem 220 mg,
- kaszel – Auropect z karbocysteiną w syropie i kapsułkach oraz Aceflucil z acetylocysteiną,
- przewód pokarmowy – loperamid (dwa produkty), Panzol Pro z pantoprazolem, AuroGastro z butylobromkiem hioscyny i AuroGo z makrogolem,
- alergia – Bellix Allergy z bilastyną i Fexahist Allergy z feksofenadyną,
- inne – witamina D3 (APOD3 Med) i tadalafil 10 mg (Tadacontrol).
Ta sama marka, dwie kategorie
Przy leku przeciwalergicznym nazwa z dopiskiem „Allergy” to w tym portfelu wersja bez recepty. Wersja bez dopisku jest na receptę.
Bellix i Bellix Allergy: identyczna tabletka
| Nazwa | Bilastyna | Kategoria |
|---|---|---|
| Bellix Allergy | 20 mg | bez recepty |
| Bellix | 20 mg | na receptę |
Obie to tabletki z bilastyną w tej samej dawce. Różni je pozwolenie, a z nim ulotka i kategoria. Warunki samodzielnego stosowania podaje ulotka wersji Allergy.
Ten sam układ widać u innych producentów: bilastyna 20 mg jest na receptę jako Adablix u Adamedu i bez recepty jako Bilastyna Hitaxa tej samej firmy.
Fexahist i Fexahist Allergy: granica na dawce
Przy feksofenadynie granica przebiega na dawce: Fexahist Allergy 120 mg jest bez recepty, a Fexahist 180 mg – na receptę. Oba produkty nazywały się wcześniej Fexofenadine Aurovitas. To ten sam podział dawek co przy Allegra i Telfast u Opelli.
Inne pary
Podobnie rozkłada się kilka innych substancji z tego portfela:
- naproksen – Apo-Napro Fast 220 mg bez recepty, Apo-Napro Forte 550 mg na receptę,
- ibuprofen – 200 i 400 mg bez recepty, 600 mg na receptę,
- pantoprazol – Panzol Pro 20 mg bez recepty, Pantoprazol Aurovitas 40 mg na receptę,
- tadalafil – Tadacontrol 10 mg bez recepty, 5 i 20 mg na receptę.
Ten sam skład u innego producenta
Kilka preparatów bez recepty ma odpowiedniki o identycznym składzie i dawce u podmiotów opisanych w serwisie:
- Apo-Napro Fast – naproksen sodowy 220 mg, tak jak Aleve u Bayera i Nalgesin Mini u Krki,
- Auropect w syropie – karbocysteina 50 mg/ml, tak jak Mucoflav u Biofarmu,
- Auropect COMFORT – karbocysteina 375 mg w kapsułkach, tak jak Strepsils na kaszel u Reckitt.
Różne marki, ten sam skład – przy łączeniu leków rozstrzyga substancja na opakowaniu, nie nazwa.
Rejestr odnotował 34 zmiany nazw
Najczęściej to przejście od nazwy opisowej do marki z przedrostkiem „Apo” albo „Auro”:
- Ramipril Aurovitas → ApoRami,
- Rosuvastatin Aurovitas → Aporoza,
- Sertraline Aurovitas → ApoSerta,
- Valsartan Aurovitas → AuroValsart,
- Betahistine dihydrochloride Aurovitas → AuroBetina,
- Bronles → Auropect COMFORT.
Część dawnych nazw zawierała nazwy innych firm, np. Duloxetine Apotex → AuroDulox czy Levetiracetam Aurobindo → Levetiracetam Aurovitas. Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.