Przejdź do treści
cozalek.pl
Podmiot odpowiedzialny

Opella

W Rejestrze Produktów Leczniczych: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za niego wobec urzędu. Nie musi być jego wytwórcą – produkcję często prowadzą inne zakłady, wskazane w ulotce.

pozwoleń w rejestrze
19
bez recepty
16
na receptę
3
rodzin marek
7

Dane rejestrowe według stanu na 26 września 2026. Rejestr zmienia się codziennie – pojedyncze pozwolenie mogło od tego dnia wygasnąć albo dojść.

Kim jest ten podmiot

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 19 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Szesnaście dotyczy leków wydawanych bez recepty, trzy – leków na receptę.

Rejestr prowadzi też drugi podmiot o tej nazwie, Opella Healthcare Commercial Ltd., z trzema pozwoleniami. To osobny podmiot odpowiedzialny i tych pozycji ta strona nie obejmuje.

Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.

Co znajdziesz w portfelu

Za 19 pozwoleniami stoi 16 nazw handlowych. To mały portfel, ale rozłożony na wiele obszarów – każda marka odpowiada innej dolegliwości:

  • Mucosolvan – kaszel, ambroksol, 4 pozwolenia,
  • NO-SPA – skurcze, drotaweryna, 2,
  • Allegra i Telfast – alergia, feksofenadyna, 3,
  • Dulcobis – zaparcia, bisakodyl, 2,
  • Maalox – zgaga, wodorotlenki glinu i magnezu, 2,
  • Magne B6 – magnez z witaminą B6, 2,
  • Essentiale – fosfolipidy, 2.

Uzupełniają je dwa produkty pojedyncze: Bronchicum T z wyciągiem z tymianku i IBU-SPA.

Jedna nazwa, różne składy

Ten portfel ma jedną pułapkę wyraźniejszą niż pozostałe – nazwę, która sugeruje skład, którego w leku nie ma.

IBU-SPA to nie NO-SPA z ibuprofenem

Obok NO-SPA w tym samym portfelu stoi IBU-SPA. Nazwa brzmi jak połączenie ibuprofenu z NO-SPĄ, ale rejestr pokazuje inny skład: 400 mg ibuprofenu i 100 mg kofeiny. Drotaweryny, substancji czynnej NO-SPY, w IBU-SPA nie ma.

Kto szuka leku na skurcze, nie znajdzie go w IBU-SPA. Kto przyjmuje inny lek z ibuprofenem, powinien pamiętać, że IBU-SPA też go zawiera. Skład jest na opakowaniu – nazwa go tu nie zdradza.

Feksofenadyna: dawka rozstrzyga o recepcie

Trzy pozwolenia z feksofenadyną różnią się dawką i kategorią dostępności:

NazwaDawkaKategoria
Allegra120 mgbez recepty
Allegra Telfast 180180 mgna receptę
Telfast 3030 mgna receptę

Bez recepty jest tylko środkowa dawka. Ta z przedrostkiem Allegra w nazwie – Allegra Telfast 180 – mimo wspólnej marki wymaga recepty. Wcześniej nazywała się po prostu Telfast 180.

Mucosolvan: dwie moce syropu

Mucosolvan w syropie występuje w dwóch stężeniach ambroksolu:

  • Mucosolvan – 30 mg w 5 ml,
  • Mucosolvan mini – 15 mg w 5 ml.

Ta sama łyżeczka syropu Mucosolvan zawiera więc dwa razy więcej substancji niż Mucosolvan mini. Dawkowanie podaje ulotka każdego z nich osobno. Czwarte pozwolenie, Mucosolvan inhalacje do nebulizacji, jest w rejestrze lekiem na receptę. Szerzej o marce piszemy na stronie Mucosolvanu.

Magne B6 i Magne B6 forte

Oba preparaty łączą magnez z witaminą B6, ale w innej soli magnezu: Magne B6 zawiera mleczan, a Magne B6 forte – cytrynian. Wersja forte ma też dwa razy więcej witaminy B6: 10 mg wobec 5 mg w tabletce. Ilość samego magnezu porównuje się według ulotek, bo rejestr zapisuje moc obu preparatów w różny sposób.

Ta sama substancja pod wieloma nazwami

Substancje czynne, które w portfelu tego podmiotu występują w więcej niż jednym produkcie.

SubstancjaPozwoleniaMarki
Ambroxoli hydrochloridum4Mucosolvan
Fexofenadini hydrochloridum3Allegra, Telfast 30
Aluminii hydroxidum2Maalox
Bisacodylum2Dulcobis
Drotaverini hydrochloridum2NO

Pozostałe substancje (11) występują w pojedynczych produktach.

Marki i produkty w rejestrze

Pełna lista pozycji rejestru, pogrupowana po nazwie marki. Podlinkowane są te produkty, które mają u nas własną stronę.

Mucosolvan4 pozwolenia
NazwaMocPostaćDostępność
Mucosolvan30 mgTabletkibez recepty
Mucosolvan30 mg/5 mlSyropbez recepty
Mucosolvan inhalacje15 mg/2 mlRoztwór do nebulizacjina receptę
Mucosolvan mini15 mg/5 mlSyropbez recepty
Allegra2 pozwolenia
NazwaMocPostaćDostępność
Allegra120 mgTabletki powlekanebez recepty
Allegra Telfast 180180 mgTabletki powlekanena receptę
Dulcobis2 pozwolenia
NazwaMocPostaćDostępność
Dulcobis5 mgTabletki dojelitowebez recepty
Dulcobis10 mgCzopkibez recepty
Essentiale2 pozwolenia2 różne składy
NazwaMocPostaćDostępność
Essentiale forte300 mgKapsułkibez recepty
Essentiale Max600 mgKapsułki twardebez recepty
Maalox2 pozwolenia2 różne składy
NazwaMocPostaćDostępność
Maalox400 mg + 400 mgTabletkibez recepty
Maalox(35 mg + 40 mg)/mlZawiesina doustnabez recepty
Magne2 pozwolenia2 różne składy
NazwaMocPostaćDostępność
Magne B648 mg Mg 2+ + 5 mgTabletki powlekanebez recepty
Magne B6 forte100 mg + 10 mgTabletki powlekanebez recepty
NO2 pozwolenia
NazwaMocPostaćDostępność
NO-SPA40 mgTabletkibez recepty
NO-SPA Comfort40 mgTabletki powlekanebez recepty

Pojedyncze produkty

Bronchicum T, IBU-SPA, Telfast 30

Produkty, które zmieniły nazwę

Rejestr odnotowuje poprzednie nazwy handlowe. Jeśli pamiętasz opakowanie sprzed lat i nie możesz go dziś znaleźć, produkt mógł zostać przemianowany.

Dawna nazwaObecnie
Telfast 180Allegra Telfast 180

Opisane u nas – bez recepty