Essentiale Forte

Na co działa Essentiale Forte

Essentiale Forte to według charakterystyki roślinny lek stosowany w chorobach wątroby. Substancją czynną są fosfolipidy z nasion soi zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, w rejestrze zapisane jako Phospholipidum essentiale. Podmiotem odpowiedzialnym jest Opella Healthcare Poland, a lek ma pozwolenie od 1980 roku.

Wskazanie jest sformułowane wąsko. Lek zmniejsza subiektywne dolegliwości, takie jak brak apetytu i uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu, spowodowane uszkodzeniem wątroby:

• w wyniku nieprawidłowej diety,
• w wyniku działania substancji toksycznych,
• w przebiegu zapalenia wątroby.

Wskazanie opisuje więc łagodzenie dolegliwości, które pacjent odczuwa, a ostrzeżenia w charakterystyce dodają, że lek nie zastępuje odstawienia tego, co wątrobę uszkadza.

Co mówi ulotka, a co charakterystyka

Ulotka Essentiale Forte opisuje w punkcie 1 szeroki zakres działania fosfolipidów: wbudowywanie w błony komórek wątrobowych, szybszą regenerację uszkodzonych komórek, hamowanie włóknienia, a także wpływ na żółć i cholesterol. Ulotka Essentiale Max takiego opisu nie zawiera.

Charakterystyka obu wersji podaje, że działanie ochronne na wątrobę obserwowano w modelach eksperymentalnych, i zaznacza, że brak szczegółowych badań farmakodynamicznych u ludzi. Zarejestrowanym wskazaniem pozostaje zmniejszanie subiektywnych dolegliwości.

Essentiale Forte czy Essentiale Max

Pod marką Essentiale bez recepty są dwa produkty tego samego podmiotu. Różni je ilość fosfolipidów w kapsułce:

Dawka dobowa jest w obu przypadkach ta sama, 1800 mg. Z Essentiale Max bierze się więc o połowę mniej kapsułek, a opakowanie 90 kapsułek Max wystarcza na tyle samo dni co 180 kapsułek Forte – na 30 dni.

Wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia, interakcje i działania niepożądane w charakterystykach obu wersji są takie same. Różnią się wygląd kapsułki – zielona w Forte, brązowa, twarda w Max – oraz skład otoczki.

Dawkowanie i sposób przyjmowania

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat przyjmują:

• Essentiale Forte – 2 kapsułki 3 razy na dobę,
• Essentiale Max – 1 kapsułkę 3 razy na dobę.

Kapsułki przyjmuje się w czasie posiłków, nie rozgryzając, popijając np. szklanką wody.

Ulotka Essentiale Max opisuje pominięcie dawki: przyjmuje się ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora następnej, i nie stosuje się dawki podwójnej. Ulotka Essentiale Forte tego punktu nie zawiera.

Jak długo przyjmować Essentiale Forte

Charakterystyki i ulotki obu wersji podają, że zasadniczo nie ma ograniczeń czasu stosowania, ale zalecane leczenie powinno trwać co najmniej 1–3 miesiące. Długość kuracji może też ustalić lekarz indywidualnie.

Charakterystyka stawia warunek przy przewlekłym zapaleniu wątroby: leczenie wspomagające jest tam uzasadnione tylko wtedy, gdy pacjent odczuwa w trakcie terapii poprawę ogólnego samopoczucia. Ulotki dodają granicę czasową: jeśli po 7 dniach nie ma poprawy albo pacjent czuje się gorzej, trzeba zwrócić się do lekarza.

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Essentiale Forte i Essentiale Max nie wolno stosować przy nadwrażliwości na substancję czynną, soję, orzeszki ziemne albo którąkolwiek substancję pomocniczą. Kapsułki zawierają olej sojowy, a oczyszczony olej sojowy może zawierać białko orzeszków ziemnych. Z tego powodu lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne.

Pozostałe ostrzeżenia z charakterystyki:

• lek nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które uszkadzają wątrobę, np. alkoholu,
• nie stosuje się go u dzieci poniżej 12 lat, bo brakuje danych,
• jeśli objawy się nasilą albo pojawią się inne, niespecyficzne objawy, trzeba zwrócić się do lekarza prowadzącego.

Etanol w kapsułce

Kapsułka Essentiale Forte zawiera 10 mg etanolu, a kapsułka Essentiale Max – 20 mg. Przy zalecanym dawkowaniu daje to w obu wersjach 60 mg na dobę. Według charakterystyki ilość etanolu w jednej kapsułce odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina i nie powoduje zauważalnych skutków. Lek uznaje się też za wolny od sodu.

Ciąża, karmienie piersią i prowadzenie pojazdów

Charakterystyki podają, że produkty z nasion soi są częstym składnikiem pożywienia i nie zaobserwowano ich szkodliwego wpływu na ciążę, ale badania nie są wystarczające. Dlatego w ciąży stosowanie nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem, a w okresie karmienia piersią – nie jest zalecane. Ulotki piszą krócej, że lek nie jest zalecany w ciąży ani w czasie karmienia.

Charakterystyka Essentiale Forte mówi, że lek nie ma wpływu albo wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów. Ulotki i charakterystyka Essentiale Max podają, że wpływu nie ma.

Interakcje

Charakterystyka opisuje jedną interakcję: jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych może spowodować interakcję i wtedy trzeba odpowiednio dostosować ich dawkę. Ulotka zaleca, by przed takim połączeniem poradzić się lekarza.

Działania niepożądane

Wszystkie działania niepożądane wymienione w dokumentach mają częstość nieznaną:

• reakcje alergiczne – rumień, wysypka, pokrzywka, świąd,
• nudności, wymioty, luźne stolce, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej,
• podwyższone ciśnienie tętnicze,
• kołatanie serca,
• zawroty głowy.

Przypadków przedawkowania nie opisano. Po przyjęciu większej niż zalecana dawki wymienione działania niepożądane mogą się nasilić. Lek przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, a Essentiale Forte dodatkowo chroni się od wilgoci.

Kiedy do lekarza

Z lekarzem trzeba się skontaktować, gdy:

• po 7 dniach stosowania nie ma poprawy albo pacjent czuje się gorzej,
• objawy się nasilają albo pojawiają się inne, niespecyficzne dolegliwości,
• pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe,
• lek miałaby przyjmować kobieta w ciąży.

Ze względu na olej sojowy lek może wywołać ciężką reakcję alergiczną – jej objawy po przyjęciu kapsułki wymagają natychmiastowej pomocy. Innym lekiem bez recepty stosowanym przy dolegliwościach wątroby jest Sylimarol z wyciągiem z ostropestu, który ma inne wskazania, dawkowanie i przeciwwskazania.