Kim jest ten podmiot
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 27 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Dwadzieścia sześć dotyczy leków wydawanych bez recepty, jedno – leku na receptę.
Część pozwoleń jest dziś przy Medicinae
Jeszcze we wrześniu 2026 r. rejestr przypisywał Amarze 37 pozwoleń. Dziewięć z nich – m.in. maść ichtiolowa, maść cynkowa, woda utleniona, rywanol, syrop tymiankowy złożony i Lactulosum Amara – figuruje teraz przy Medicinae, pod tymi samymi numerami pozwoleń. Niektóre zachowały „Amarę” w nazwie. Kto odpowiada za konkretny lek, rozstrzyga ulotka.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 27 pozwoleniami stoi 27 nazw handlowych – każdy produkt ma własną nazwę. Dominują krople, płyny i syropy.
Preparaty galenowe
Największa grupa to proste preparaty o nazwach opisowych:
- maść z kwasem salicylowym na odciski,
- płyny na skórę – płyn burowa i spirytus z chlorheksydyną,
- krople i nalewki – walerianowe, miętowe, nasercowe, nalewka gorzka i nalewka z arniki,
- syrop z sulfogwajakolem.
Preparaty pod własnymi markami
- Toselix forte – butamirat 1,5 mg/ml w syropie,
- Pranosin i Pranosin forte – inozyna pranobeks w syropie,
- Ibured i Ibured Forte – ibuprofen w żelu, 5% i 10%,
- Laktomag B6 – magnez z witaminą B6,
- Dampiryna – kwas acetylosalicylowy z kofeiną.
Do tego m.in. klotrymazol i hydrokortyzon w kremach. Jedynym lekiem na receptę jest syrop z hydroksyzyną.
Ta sama nazwa, inny skład
Nazwy opisowe – „krople miętowe”, „krople nasercowe”, „nalewka gorzka” – nosi w rejestrze kilka firm. Nie znaczy to, że w środku jest to samo.
Porównanie z Herbapolem Kraków
| Nazwa | Amara | Herbapol Kraków |
|---|---|---|
| Krople nasercowe | konwalia, głóg, kozłek | konwalia, głóg, kozłek |
| Krople miętowe | nalewka miętowa | nalewka miętowa i olejek miętowy |
| Nalewka gorzka | korzeń goryczki | goryczka, liść bobrka i skórka pomarańczy gorzkiej |
Krople nasercowe mają u obu firm te same trzy nalewki. Przy kroplach miętowych i nalewce gorzkiej składy się różnią, choć nazwa na opakowaniu jest identyczna. Skład konkretnego produktu podaje jego ulotka.
Paracetamol Galena to lek Amary
Syrop Paracetamol Galena (120 mg w 5 ml) ma w nazwie inną firmę, ale podmiotem odpowiedzialnym jest Amara. Rejestr prowadzi osobno podmiot „Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA” – ten lek do niego nie należy. Kto odpowiada za lek, rozstrzyga ulotka, nie nazwa.
Ten sam skład u innego producenta
Dwa syropy Amary mają odpowiedniki o identycznym stężeniu u podmiotów opisanych w serwisie:
- Toselix forte – butamirat 1,5 mg/ml, tak jak Sinecod u Haleonu i Supremin MAX u Tevy,
- Pranosin – inozyna pranobeks 50 mg/ml, tak jak Groprinosin u Gedeon Richter i Inuprin u Solinei; Pranosin forte ma 100 mg/ml, tyle co Inuprin Forte.
Składniki homeopatyczne w dwóch syropach
Alvia Zaparcia i Sonna Stres mają w składzie rejestrowym surowce w rozcieńczeniach homeopatycznych, oznaczonych symbolami D (np. D3, D4, D10). Syrop Malia Kaszel figuruje w rejestrze bez nazw substancji czynnych – skład trzeba sprawdzić w ulotce.
Rejestr odnotował zmianę nazwy
- Beta-Karoten Chance → Beta-Karoten Amara.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.