Kim jest ten podmiot
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 195 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Sto sześćdziesiąt pięć dotyczy leków na receptę, a trzydzieści – leków wydawanych bez recepty. To portfel przede wszystkim receptowy.
Podmiot odpowiedzialny to firma, na którą wystawiono pozwolenie i która odpowiada za lek wobec urzędu – za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku: wytwórnię wskazuje ulotka i bywa nią inny zakład, także w innym kraju.
W rejestrze jest pięć podmiotów z nazwą Teva
Rejestr prowadzi je jako osobne podmioty odpowiedzialne:
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. – 195 pozwoleń, opisane na tej stronie,
- Teva B.V. – 187 pozwoleń, opisane na stronie Teva B.V.,
- TEVA GmbH – 39 pozwoleń,
- Teva Pharma B.V. – 6 pozwoleń,
- Teva GmbH – 2 pozwolenia.
TEVA GmbH i Teva GmbH różnią się w rejestrze wyłącznie zapisem wielkich liter, a mimo to są prowadzone osobno. Po samym „Teva” na opakowaniu nie da się więc powiedzieć, o który podmiot chodzi – rozstrzyga ulotka. Marki opisywane w serwisie, Aviomarin i Infex Zatoki, należą do spółki polskiej. Calperos – z jednym wyjątkiem opisanym niżej.
Co znajdziesz w portfelu
Za 195 pozwoleniami stoi 109 nazw handlowych. Rejestr układa je w 52 rodziny marek i 33 produkty występujące pojedynczo.
Część receptowa
Najczęstsze substancje na receptę to leki przyjmowane przewlekle albo w leczeniu zakażeń:
- metformina – 9 pozwoleń, cała rodzina Metformax,
- azytromycyna – 8, pod marką Sumamed,
- seleksypag – 8,
- peryndopryl – 7,
- amlodypina i cefaklor – po 6.
O doborze tych leków i ich dawce decyduje lekarz, a informacji o stosowaniu szuka się w ulotce konkretnego opakowania, nie na stronie producenta.
Część bez recepty: przede wszystkim kaszel
Trzydzieści pozwoleń OTC ma wyraźny środek ciężkości. Co trzecie z nich to preparat na kaszel – dziesięć pozycji w czterech rodzinach:
- Flegamina – 5 pozwoleń, bromheksyna,
- Ambrosol Teva – 2, ambroksol,
- Supremin – 2, butamirat,
- Mukolina – 1, karbocysteina.
Te dziesięć preparatów nie działa w jednym kierunku. Bromheksyna, ambroksol i karbocysteina należą do leków wykrztuśnych, a butamirat hamuje odruch kaszlu. Który kierunek jest potrzebny, zależy od rodzaju kaszlu – opisujemy to na stronie o kaszlu.
Resztę półki tworzą pojedyncze wejścia w inne obszary: dimenhydrynat w Aviomarinie, wapń w Calperosie, escyna i troksrutyna w preparatach na żyły, witaminy B2, B6 i C oraz połączenie ibuprofenu z pseudoefedryną w Infex Zatoki.
Jedna nazwa, różne stężenia
Przy tym portfelu nazwa na opakowaniu myli najczęściej nie co do substancji, lecz co do jej ilości – Flegamina i Supremin pokazują to wprost. Calperos dokłada do tego różnicę w kategorii dostępności.
Flegamina: pięciokrotna różnica w mililitrze
Wszystkie pięć pozwoleń Flegaminy zawiera bromheksynę, ale w czterech różnych stężeniach:
| Nazwa | Postać | Bromheksyna |
|---|---|---|
| Flegamina Baby | krople doustne | 2 mg w 1 ml |
| Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym | syrop | 2 mg w 5 ml |
| Flegamina Classic o smaku malinowym | syrop | 4 mg w 5 ml |
| Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru | syrop | 4 mg w 5 ml |
| Flegamina Classic | tabletki | 8 mg |
Krople Flegamina Baby zawierają w jednym mililitrze tyle bromheksyny, co syrop Junior w pięciu. Ta sama objętość kropli co syropu Junior zawiera więc pięć razy więcej substancji. Dawkowanie każdego z tych preparatów podaje jego własna ulotka i nie przenosi się go między opakowaniami.
Supremin i Supremin MAX
Oba syropy zawierają butamirat, ale Supremin ma 4 mg w 5 ml, a Supremin MAX 1,5 mg w 1 ml, czyli 7,5 mg w 5 ml. Ta sama łyżeczka syropu MAX to prawie dwukrotnie więcej substancji. Dopisek w nazwie jest tu jedyną wskazówką, że chodzi o inny lek niż wersja podstawowa.
Calperos: jedna marka, dwie kategorie dostępności
Przy spółce polskiej rodzina Calperos obejmuje trzy pozwolenia. Calperos 500 i Calperos 1000 to kapsułki z samym wapniem, wydawane bez recepty. Calperos Osteo – tabletki do rozgryzania i żucia z wapniem i cholekalcyferolem – jest w rejestrze lekiem na receptę. Kategorię niesie pozwolenie, nie marka.
Czwarty produkt tej marki, Calperos Vita-D3, ma inny podmiot odpowiedzialny: figuruje w rejestrze przy Teva B.V., a nie przy spółce polskiej.
Rejestr odnotował 19 zmian nazw
Część z nich to porządkowanie marki Flegamina, w której cztery produkty dostały dopisek Classic. Inne są trudniejsze do odgadnięcia:
- Ibuprofen + Pseudoephedrine Teva → Infex Zatoki,
- Flynise → AlergoTeva,
- Wapń + Witamina D3 Calcimed → Calperos Osteo,
- Nebucort i Budesonide Billev Pharma → Nebbud,
- Dicloartio, Dicloratio gel i Ratiogel → Diclofenac Teva.
Ostatnia pozycja jest najciekawsza: żel z diklofenakiem ma w rejestrze jedno pozwolenie, a za nim trzy wcześniejsze nazwy. Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.