Kim jest ten podmiot
Teva B.V. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 187 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Sto sześćdziesiąt dziewięć dotyczy leków na receptę, a osiemnaście – leków wydawanych bez recepty. To portfel przede wszystkim receptowy.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Teva B.V. to nie Teva Polska
To spółka holenderska, osobny podmiot odpowiedzialny obok polskiej Teva Pharmaceuticals Polska. Rejestr prowadzi w sumie pięć podmiotów z nazwą Teva, a po samym „Teva” na opakowaniu nie da się powiedzieć, o który chodzi – rozstrzyga ulotka.
Przykład: tabletki Calperos 500, 1000 i Osteo należą do spółki polskiej, ale Calperos Vita-D3 (dawniej Calperos Neo) – do Teva B.V.
Co znajdziesz w portfelu
Za 187 pozwoleniami stoją 93 nazwy handlowe.
Część receptowa
Najczęstsze substancje na receptę to olanzapina i rosuwastatyna (po 10 pozwoleń), amlodypina (8) oraz flutykazon, irbesartan, peryndopryl i temozolomid (po 6). O doborze tych leków decyduje lekarz, a informacji o stosowaniu szuka się w ulotce konkretnego opakowania.
Część bez recepty
Osiemnaście pozwoleń bez recepty układa się w kilka marek:
- Olfen – diklofenak na skórę: żele 10 i 20 mg/g oraz plaster 140 mg (strona leku: Olfen),
- Flegamina – leki na kaszel z mokrą wydzieliną,
- Levofree – lewodropropizyna w roztworze i tabletkach,
- Xylo-Pantenol – ksylometazolina z deksopantenolem w aerozolu do nosa, także w wersji Kids,
- Pronasal Control – mometazon w aerozolu do nosa,
- Calperos Vita-D3 – wapń z witaminą D3 do rozgryzania i żucia.
Jedna marka, różne substancje
Flegamina: acetylocysteina albo bromheksyna
Pod nazwą Flegamina rejestr prowadzi produkty z dwiema różnymi substancjami:
| Nazwa | Substancja | Postać |
|---|---|---|
| Acetylcysteinum Flegamina | acetylocysteina 600 mg | tabletki musujące |
| Flegamina Fast | bromheksyna 8 mg | tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej |
| Flegamina Fast Junior | bromheksyna 4 mg | tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej |
| Flegamina MAX | bromheksyna 8 mg/5 ml | syrop |
Obie substancje rozrzedzają wydzielinę, ale to różne leki z różnym dawkowaniem. Przed połączeniem dwóch preparatów z tej marki trzeba sprawdzić skład na opakowaniu, nie samą nazwę.
Jeden skład, kilka nazw
Olfen: hydrożel i żel o tej samej mocy
W rejestrze figurują dwa pozwolenia na żel Olfen z diklofenakiem 10 mg/g: Olfen żel oraz Olfen hydrożel, który nosił wcześniej nazwę Olfen żel. Mają ten sam zapis substancji i mocy, ale to dwa osobne pozwolenia z własnymi ulotkami.
Xylo-Pantenol i jego odpowiednik pod nazwą substancji
Aerozol Xylo-Pantenol i Xylometazoline + Dexpanthenol Teva mają w rejestrze identyczny skład i moc. To samo dotyczy wersji dla dzieci: Xylo-Pantenol Kids i Xylometazoline + Dexpanthenol Teva Kids. Różni je nazwa handlowa i pozwolenie.
Rejestr odnotował zmiany nazw
Wśród nich:
- Calperos Neo → Calperos Vita-D3,
- Olfen żel → Olfen hydrożel,
- Drimon → Montelukast Teva,
- Oxybutynin Nicobrand → Kentera.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.