Kim jest ten podmiot
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 104 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Dziewięćdziesiąt jeden dotyczy leków na receptę, trzynaście – leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
W rejestrze są dwa podmioty z nazwą Gedeon Richter
Rejestr prowadzi je jako osobne podmioty odpowiedzialne:
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. – 104 pozwolenia, opisane na tej stronie,
- Gedeon Richter Plc. – 77 pozwoleń, niemal wyłącznie na receptę; jedyny lek bez recepty to Terbiderm.
Co znajdziesz w portfelu
Za 104 pozwoleniami stoi 65 nazw handlowych, w 29 rodzinach marek i 25 produktach występujących pojedynczo.
Część receptowa
Duża część portfela to ginekologia: tabletki antykoncepcyjne (Belara, Midiana, Sibilla, Teenia, Vines), systemy domaciczne (Levosert), leki hormonalne i dopochwowe. Obok nich stoją leki kardiologiczne (Lisiprol, Normodipine, Zaranta, Kardatuxan) i przeciwcukrzycowe. O ich doborze i dawce decyduje lekarz.
Część bez recepty
Trzynaście pozwoleń OTC tworzy kilka marek:
- Groprinosin – 5 pozwoleń bez recepty, inozyna pranobeks w tabletkach, syropie i granulacie,
- Nifuroksazyd Gedeon Richter – 2 pozwolenia OTC, tabletki 100 mg i kapsułki 200 mg,
- Efektan i Efektan Max – dimenhydrynat 25 i 50 mg w 5 ml roztworu w saszetce,
- Magnezin – magnez, 130 mg jonów w tabletce,
- Folik – kwas foliowy 0,4 mg,
- Venolan – troksrutyna 300 mg,
- Moilec – meloksykam 7,5 mg.
Ta sama substancja, różne kategorie
Przy tym portfelu nazwa na opakowaniu często nie wystarcza, żeby ustalić, czy lek jest dostępny bez recepty. Trzy substancje z tego portfelu występują równocześnie w wersjach z receptą i bez niej.
Groprinosin i Groprinosin Baby: ten sam syrop, dwie kategorie
| Nazwa | Postać | Stężenie | Kategoria |
|---|---|---|---|
| Groprinosin | syrop | 50 mg/ml | bez recepty |
| Groprinosin Baby | syrop | 50 mg/ml | na receptę |
| Groprinosin Forte | syrop | 500 mg/5 ml | bez recepty |
Groprinosin i Groprinosin Baby to w rejestrze syropy z inozyną pranobeks o identycznym stężeniu, ale na osobnych pozwoleniach i w różnych kategoriach. Rejestr nie podaje powodu – zakres wskazań i wiek, od którego można lek podać, opisuje ulotka konkretnego pozwolenia.
Groprinosin Forte w syropie to z kolei dwa razy większe stężenie: 500 mg w 5 ml, czyli 100 mg/ml. Dawkowania nie przenosi się więc między wersjami.
Nifuroksazyd: tabletki bez recepty, zawiesina na receptę
Ta sama substancja w trzech postaciach, w dwóch kategoriach:
- tabletki powlekane 100 mg – bez recepty,
- kapsułki twarde 200 mg – bez recepty,
- zawiesina doustna 220 mg/5 ml – na receptę.
Kwas foliowy: Folik i Acidum folicum Richter
Folik zawiera 0,4 mg kwasu foliowego i jest bez recepty. Acidum folicum Richter to 5 i 15 mg, oba na receptę. To różnica ponad dziesięciokrotna, więc nazwa substancji na opakowaniu nie wystarcza – rozstrzyga dawka.
Ten sam skład u innego producenta
Inozyna pranobeks występuje w rejestrze pod wieloma nazwami. Syropem o stężeniu 50 mg/ml, takim jak Groprinosin, jest też Inuprin u Solinei. Neosine u Aflofarmu ma 250 mg w 5 ml, czyli również 50 mg/ml.
Meloksykam 7,5 mg bez recepty to poza Moilecem także Aspicam Bio u Biofarmu i Remolexam u Farmaku. Różne marki, ten sam skład – przy łączeniu leków rozstrzyga więc substancja na opakowaniu, nie nazwa handlowa.
Rejestr odnotował 4 zmiany nazw
- Sectral 200 i Sectral 400 → Acebutolol Gedeon Richter,
- Nifuroksazyd Richter → Nifuroksazyd Gedeon Richter,
- Valsartan/Indapamide Billev → Yndivan.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.