Kim jest ten podmiot
Farmak International Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 96 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Osiemdziesiąt trzy dotyczą leków na receptę, trzynaście – leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Rejestr prowadzi osobno podmiot FARMAK Sp. z o.o. z jednym pozwoleniem (Validol). Mimo podobnej nazwy to inny wpis i ta strona go nie obejmuje.
Co znajdziesz w portfelu
Za 96 pozwoleniami stoi 59 nazw handlowych, w 26 rodzinach marek i 26 produktach występujących pojedynczo.
Część receptowa
Rdzeń portfela to leki przewlekłe: przeciwcukrzycowe (metformina, sitagliptyna, dapagliflozyna, glimepiryd), przeciwzakrzepowe (rywaroksaban, apiksaban), psychiatryczne i neurologiczne (duloksetyna, wenlafaksyna, lurazydon, lamotrygina). Do tego leki szpitalne: propofol, deksmedetomidyna i środki kontrastowe. O doborze i dawce decyduje lekarz.
Trzydzieści cztery pozwolenia mają nazwy zaczynające się od „Sym” (Symformin, Symglic, Symescital, Symla i inne). Dziewięć pozwoleń nosiło wcześniej w nazwie dopisek „Symphar”: siedem ma dziś nazwę na „Sym”, a dwa – sildenafil – przeszły na „Farmak”.
Część bez recepty
Trzynaście pozwoleń OTC to przede wszystkim gardło, nos i ból:
- Septogard – 5 pozwoleń, benzydamina w aerozolu, płynie do płukania i pastylkach; Septogard Plus dodatkowo z chlorkiem cetylopirydyniowym,
- Iburapid – ibuprofen 200 i 400 mg,
- Pikopil – pikosiarczan sodu w tabletkach i kroplach,
- Sinuzolin – krople do nosa z oksymetazoliną 0,5 mg/ml,
- Pectolvan – syrop z wyciągiem z liści bluszczu,
- Remolexam 7,5 mg – meloksykam,
- Flurbiprofen Farmak – aerozol do gardła z flurbiprofenem.
Kategoria zależy od pozwolenia, nie od dawki
Przy tym portfelu najłatwiej się pomylić, zakładając, że ta sama substancja w tej samej dawce zawsze ma tę samą kategorię dostępności. Rejestr pokazuje, że tak nie jest.
Remolexam: 7,5 mg bez recepty, 15 mg na receptę
Meloksykam Farmaku ma dwa pozwolenia pod jedną nazwą:
| Nazwa | Dawka | Kategoria |
|---|---|---|
| Remolexam | 7,5 mg | bez recepty |
| Remolexam | 15 mg | na receptę |
Tymczasem meloksykam 15 mg bywa w rejestrze lekiem bez recepty u innych podmiotów – na przykład Opokan max u Aflofarmu czy Difortan tabs Max u US Pharmacia. Ta sama dawka, różne pozwolenia, różne kategorie.
Sildenafil 50 mg: u Farmaku na receptę
Sildenafil Farmak 50 mg i 100 mg to leki na receptę. Sildenafil 50 mg występuje jednak w rejestrze jako lek bez recepty u kilku innych podmiotów, m.in. Maxon forte u Adamedu i Silcontrol MAX u Zentivy.
Wniosek jest praktyczny: o tym, czy lek można kupić bez recepty, rozstrzyga oznaczenie na konkretnym opakowaniu, nie substancja ani dawka. Nie da się przenieść kategorii z jednej marki na drugą.
Nazwy handlowe: jeden lek, dwie marki
Dwie marki na ten sam lek w jednym portfelu
W części receptowej Farmak ma pary nazw handlowych o identycznym składzie i dawkach:
- Symformin XR i Diabufor XR – metformina o przedłużonym uwalnianiu 500, 750 i 1000 mg,
- Symgliptin i Sytena – sitagliptyna 100 mg,
- Symetlip i Sytena Plus – sitagliptyna z metforminą 50 mg
- 1000 mg; Symetlip ma dodatkowo wersję 50 mg + 850 mg.
Ten sam lek może więc trafić do pacjenta pod dwiema nazwami tej samej firmy. Rozstrzyga skład i dawka na opakowaniu, nie nazwa.
Rejestr odnotował 12 zmian nazw
Wśród nich:
- Escitalopram Symphar → Symescital,
- Metformin XR Symphar → Symformin XR,
- Sildenafil SymPhar → Sildenafil Farmak,
- Dapagliflozin Farmak → Nerila,
- Fosfomol → Symural.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz na dole strony.
Ten sam skład u innego producenta
Preparaty Farmaku na gardło mają odpowiedniki o identycznym składzie i stężeniu u podmiotów opisanych w serwisie:
- Septogard w aerozolu i płynie – benzydamina 1,5 mg/ml, a w pastylkach 3 mg, tak jak Tantum Verde u Angelini,
- Septogard Plus – benzydamina 1,5 mg i chlorek cetylopirydyniowy 5 mg w mililitrze, tak jak Septolete ultra w aerozolu u Krki,
- Flurbiprofen Farmak – 8,75 mg flurbiprofenu na dawkę, tak jak Strepsils Intensive Direct u Reckitt i Polopiryna Gardło Spray u Polpharmy.
Różne marki, różni producenci, ten sam skład – przy łączeniu preparatów decyduje skład na opakowaniu, nie nazwa.