Kim jest ten podmiot
Zentiva, k.s. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 392 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Trzysta siedemdziesiąt cztery dotyczą leków na receptę, osiemnaście – leków wydawanych bez recepty.
Rejestr prowadzi osobno drugi podmiot o tej nazwie, Zentiva, a.s., z dziesięcioma pozwoleniami. Różnią się formą prawną w nazwie i tych pozycji ta strona nie obejmuje.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 392 pozwoleniami stoi 211 nazw handlowych, w 98 rodzinach marek i 72 produktach występujących pojedynczo.
Część receptowa
Najczęstsze substancje na receptę to leki układu krążenia, cukrzycy i tarczycy, a obok nich leki onkologiczne:
- hydrochlorotiazyd – 19 pozwoleń,
- metformina – 12,
- atorwastatyna, ezetymib, irbesartan, lewotyroksyna i dazatynib – po 11,
- kandesartan – 10.
O doborze tych leków i dawce decyduje lekarz, a informacji szuka się w ulotce konkretnego opakowania.
Część bez recepty
Osiemnaście pozwoleń OTC rozkłada się na kilka marek:
- Helicid – 3 pozwolenia bez recepty, omeprazol,
- Polocard i Anopyrin – kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 i 150 mg,
- Ibuprofen Zentiva i Inflanor Plus – ibuprofen, sam albo z paracetamolem,
- Silcontrol – syldenafil w dawkach 25 i 50 mg,
- Persen – wyciąg z kozłka lekarskiego, sam albo z melisą i miętą.
Do tego pojedyncze produkty, m.in. Bilant Control z bilastyną, Pixalzina z metamizolem i krople z witaminą D3 Widat.
Jedna marka, dwie kategorie
W tym portfelu trzy marki mają jednocześnie wersje na receptę i bez recepty, a granica przebiega w miejscach, których nazwa nie zdradza.
Helicid: ta sama kapsułka 20 mg w dwóch kategoriach
Rodzina Helicid obejmuje siedem pozwoleń z omeprazolem:
| Nazwa | Postać i dawka | Kategoria |
|---|---|---|
| Helicid Control | kapsułki dojelitowe 10 mg | bez recepty |
| Helicid Max | kapsułki dojelitowe 20 mg | bez recepty |
| Helicid Rapid | kapsułki twarde 20 mg | bez recepty |
| Helicid 20 | kapsułki dojelitowe 20 mg | na receptę |
| Helicid Forte | kapsułki dojelitowe 40 mg | na receptę |
Do tego dochodzą dwie postacie do infuzji, również na receptę. Helicid Max i Helicid 20 to ta sama postać i ta sama dawka, a różnią się kategorią dostępności. Rozstrzyga pozwolenie, nie dawka ani marka.
Polocard: dawka środkowa na receptę
Polocard w dawkach 75 i 150 mg jest bez recepty. Polocard PRO 100 mg – dawka pomiędzy nimi – jest w rejestrze lekiem na receptę. To odwrotność intuicji, że recepty wymaga zawsze dawka największa.
Silcontrol: nazwa, która przeszła na inną dawkę
Syldenafil w rodzinie Silcontrol występuje w trzech dawkach: 25 i 50 mg bez recepty oraz 100 mg na receptę. Wersja 100 mg nazywa się Silcontrol FC – ale tę samą nazwę nosiła wcześniej tabletka 50 mg, dziś Silcontrol MAX. Opakowanie „Silcontrol FC” kupione dawniej mogło więc zawierać 50 mg, a nie obecne 100 mg.
Rejestr odnotował 24 zmiany nazw
Większość to zamiana nazwy innej firmy w nazwie leku na „Zentiva”: Irbesartan Winthrop, Clopidogrel Winthrop czy Gefitinib Alvogen noszą dziś w nazwie Zentivę. Dla kupującego leków bez recepty ważniejsze są trzy:
- Helicid 10 → Helicid Control,
- Piastprazol → Helicid Max,
- Inflanor i Inflanor Max → Ibuprofen Zentiva.
Nazwa Inflanor została tylko w Inflanor Plus, który zawiera ibuprofen z paracetamolem – dawne Inflanory zawierały sam ibuprofen. Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.