Kim jest ten podmiot
Solinea Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 56 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Trzydzieści dziewięć dotyczy leków na receptę, siedemnaście – leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
W rejestrze są trzy podmioty z nazwą Solinea
Rejestr prowadzi je jako osobne podmioty odpowiedzialne:
- Solinea Sp. z o.o. – 56 pozwoleń, opisane na tej stronie,
- Solinea Sp. z o.o. Sp.K. – 6 pozwoleń,
- Solinea Sp. z o.o. Sp.k. – 1 pozwolenie (Faringan).
Dwa ostatnie różnią się w rejestrze wyłącznie wielkością litery w skrócie formy prawnej, a mimo to są prowadzone osobno. Przez ten podział marka Dextin ma tabletki w pierwszym podmiocie, a saszetki – w drugim.
Co znajdziesz w portfelu
Za 56 pozwoleniami stoi 46 nazw handlowych, w 10 rodzinach marek i 26 produktach występujących pojedynczo.
Część receptowa
Na receptę Solinea ma m.in. cytykolinę (Citonerv, Citogla), witaminy z grupy B w dużych dawkach (Betanerv, Besoltin, Benoxam), antybiotyki (klindamycyna, lewofloksacyna) i metamizol (Domilgan). O doborze i dawce tych leków decyduje lekarz.
Część bez recepty
Siedemnaście pozwoleń OTC to przede wszystkim kaszel, przeziębienie i ból:
- Inuprin – 4 pozwolenia, inozyna pranobeks w syropie i tabletkach,
- Levosol – 3 pozwolenia, lewodropropizyna w syropie, tabletkach i kroplach,
- PULNOZIN MUCO – 3 pozwolenia, karbocysteina w tabletkach do ssania,
- Erdosol Respiro – erdosteina 225 mg,
- Dextin – deksketoprofen 25 mg,
- Dolofest – plaster z diklofenakiem,
- Diclostim – płyn do płukania gardła z diklofenakiem,
- Etoxam – żel z etofenamatem,
- Denicit – cytyzyniklina 1,5 mg.
Do tego maść Scaldex z nagietkiem, propolisem, bacytracyną i witaminą A.
Pulnozin: ta sama tabletka, dwie kategorie
Najważniejsze znalezisko w tym portfelu dotyczy karbocysteiny. Pod marką Pulnozin rejestr prowadzi dwie równoległe linie tabletek do ssania: jedną na receptę, drugą z dopiskiem MUCO – bez recepty.
Identyczne dawki i smaki
| Na receptę | Bez recepty | Karbocysteina |
|---|---|---|
| Pulnozin Junior o smaku malinowym | PULNOZIN MUCO Junior o smaku malinowym | 250 mg |
| Pulnozin o smaku czarnej porzeczki | PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki | 750 mg |
| Pulnozin o smaku limonki | PULNOZIN MUCO o smaku limonki | 750 mg |
W każdej parze postać, dawka i smak są takie same. Różni je pozwolenie, a z nim ulotka i kategoria dostępności. Warunki samodzielnego stosowania podaje ulotka wersji MUCO – to ją trzeba czytać, kiedy lek kupuje się bez recepty.
Na receptę jest też syrop Pulnozin 50 mg/ml, który nie ma odpowiednika MUCO.
Erdosol: podobny układ
Ten sam wzór widać przy erdosteinie. Erdosol Respiro 225 mg jest bez recepty, a Erdosol Muco 300 mg i Erdosol w proszku do zawiesiny – na receptę. Tu jednak dawki się różnią.
Nazwy, które przeszły między firmami
Domilgan: dawniej Metamizol Biofarm
Rejestr odnotował 5 zmian nazw, a jedna z nich łączy dwa podmioty opisane w serwisie. Domilgan w kroplach nosił wcześniej nazwę Metamizol Biofarm – dziś należy do Solinei, a nie do Biofarmu. Domilgan w saszetkach nosił wcześniej nazwy Metamizolum Didactica i Dialginum.
Nazwa innej firmy w dawnej nazwie leku nie znaczy więc, że ta firma nadal za niego odpowiada. Aktualny podmiot odpowiedzialny podaje ulotka.
Inozyna pranobeks pod wieloma nazwami
Inuprin w syropie ma 50 mg/ml, tak samo jak Groprinosin u Gedeon Richter. Inuprin Forte ma 100 mg/ml, czyli 500 mg w 5 ml – tyle co Groprinosin Forte. Różne marki, ten sam skład, dlatego przy łączeniu leków rozstrzyga substancja na opakowaniu.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz na dole strony.