Kim jest ten podmiot
Medicinae Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 14 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Wszystkie dotyczą leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Pozwolenia przeniesione od Amary
Dziewięć z czternastu pozwoleń Medicinae figurowało w zrzucie rejestru z 30 września 2026 przy firmie Amara. W zrzucie z 28 października 2026 podmiotem odpowiedzialnym tych samych pozwoleń – pod tymi samymi numerami – jest już Medicinae.
| Nr pozwolenia | Nazwa |
|---|---|
| 22137 | Lactulosum Amara |
| 11923 | Maść cynkowa |
| 15214 | Maść ichtiolowa |
| 20902 | Maść majerankowa |
| IL-5826/ChF | Rivanolum roztwór 0,1% |
| IL-2572/LN | Spirytus kamforowy |
| IL-4746/LN | Syrop prawoślazowy Amara |
| IL-4528/LN | Syrop tymiankowy złożony |
| IL-2354/ChF | Woda utleniona |
Rejestr pokazuje sam fakt zmiany podmiotu odpowiedzialnego, bez jej przyczyn. Kto odpowiada za konkretne opakowanie, rozstrzyga jego ulotka.
„Amara” w nazwie, Medicinae w rejestrze
Dwa z przeniesionych leków mają nazwę Amary w nazwie handlowej: Lactulosum Amara (syrop z laktulozą, 7,5 g w 15 ml) i Syrop prawoślazowy Amara. Podmiotem odpowiedzialnym obu jest dziś Medicinae. Nazwa firmy w nazwie leku nie przesądza więc, kto za lek odpowiada.
Co jeszcze jest w portfelu
Pięć pozwoleń nie pochodzi z portfela Amary:
- Ibuprofen Medicinae – ibuprofen 400 mg w kapsułkach miękkich,
- Paracetamol MEDICINAE – paracetamol 500 mg w tabletkach,
- Melatonina Medicinae – melatonina 5 mg w tabletkach,
- spirytus mrówczany 5% i spirytus salicylowy 2% z kwasem salicylowym.
Rejestr odnotował 3 zmiany nazw
- Melasolaren → Melatonina Medicinae,
- Paracetamolum Farmalider → Paracetamol MEDICINAE,
- Syrop prawoślazowy → Syrop prawoślazowy Amara.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.