Kim jest ten podmiot
Sun-Farm Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 82 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Sześćdziesiąt sześć dotyczy leków na receptę, szesnaście – leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 82 pozwoleniami stoją 54 nazwy handlowe, w 19 rodzinach marek i 27 produktach występujących pojedynczo.
Część receptowa
Rdzeń części receptowej to kortykosteroidy: metyloprednizolon (Meprelon, 7 pozwoleń), prednizolon (Predasol, 7) i deksametazon (Demezon, 5). Silnie reprezentowana jest dermatologia – maści i kremy ze sterydami, żele przeciwtrądzikowe – oraz antykoncepcja hormonalna. Na receptę są też wysokodawkowe kapsułki z witaminą D3 (Dekristol, od 20 000 do 50 000 IU). O doborze i dawce tych leków decyduje lekarz.
Część bez recepty
Szesnaście pozwoleń OTC to m.in.:
- Acesan – kwas acetylosalicylowy 30 i 75 mg,
- Drotafemme i Drotafemme Forte – drotaweryna 40 i 80 mg,
- Pyretolek – metamizol 500 mg,
- Ketolek – ketoprofen 50 mg,
- Loper – loperamid 2 mg,
- Tersilat – terbinafina w kremie i aerozolu,
- Amorolak i Ciclolack – lakiery do paznokci z amorolfiną i cyklopiroksem,
- Alocutan – minoksydyl w aerozolu na skórę,
- Azelamed – azelastyna w kroplach do oczu i aerozolu do nosa,
- Vitaminum B12-SF – witamina B12 w tabletkach.
Ta sama substancja, różne kategorie
Przy tym portfelu nazwa handlowa często nie przesądza o kategorii. Kilka substancji Sun-Farm ma jednocześnie wersję bez recepty i na receptę.
Ketoprofen: ta sama kapsułka pod dwiema nazwami
| Nazwa | Postać | Ketoprofen | Kategoria |
|---|---|---|---|
| Ketolek | kapsułki twarde | 50 mg | bez recepty |
| Ketoprofen-SF | kapsułki twarde | 50 mg | na receptę |
| Ketoprofen-SF | kapsułki twarde | 100 mg | na receptę |
| Ketoprofen-SF | roztwór do wstrzykiwań | 50 mg/ml | na receptę |
Ketolek i Ketoprofen-SF 50 mg to w rejestrze kapsułki o tej samej dawce i postaci, u tego samego podmiotu – jedna bez recepty, druga na receptę. Różni je osobne pozwolenie, a z nim ulotka. Warunki samodzielnego stosowania podaje ulotka Ketoleku.
Metamizol i witamina B12: tabletki bez recepty, zastrzyki na receptę
Ten sam wzór powtarza się przy dwóch innych substancjach:
- metamizol – Pyretolek w tabletkach 500 mg bez recepty, Metamizol-SF w zastrzykach na receptę,
- witamina B12 – Vitaminum B12-SF w tabletkach 1000 mcg bez recepty, ta sama nazwa w roztworze do wstrzykiwań na receptę.
Przy Vitaminum B12-SF nazwa jest identyczna dla obu postaci, więc o kategorii rozstrzyga dopiero postać na opakowaniu.
Ten sam skład u innego producenta
Kilka preparatów Sun-Farm ma odpowiedniki o identycznym składzie i stężeniu u podmiotów opisanych w serwisie:
- Azelamed – azelastyna 0,5 mg/ml w kroplach do oczu i 1 mg/ml w aerozolu do nosa, tak jak dwa produkty Allergodil u Coopera,
- Amorolak – amorolfina 50 mg/ml w lakierze, bez recepty, tak jak Funtrol u Aristo; identyczny lakier Myconolak u Aristo jest na receptę,
- Ketolek – ketoprofen 50 mg w kapsułkach bez recepty, tak jak Ketonal Active u Sandoza.
Różne marki, ten sam skład – przy łączeniu leków rozstrzyga substancja na opakowaniu, nie nazwa.
Rejestr odnotował 7 zmian nazw
Wśród nich:
- Novia → Drotafemme, Novia Forte → Drotafemme Forte,
- Terbinafine-APC → Tersilat,
- Acnemine → Cyprodiol,
- Momekort → Momecutan i Momecutan Fettcreme.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.