Kim jest ten podmiot
Aristo Pharma Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 110 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Dziewięćdziesiąt trzy dotyczą leków na receptę, siedemnaście – leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
W rejestrze są dwa podmioty z nazwą Aristo
Rejestr prowadzi je jako osobne podmioty odpowiedzialne:
- Aristo Pharma Sp. z o.o. – 110 pozwoleń, opisane na tej stronie,
- Aristo Pharma GmbH – 3 pozwolenia: Paracetamol Aristo 500 mg (bez recepty) i 1000 mg (na receptę) oraz Esogasec 40 mg.
Marka Esogasec jest więc rozdzielona między dwa podmioty: wersja 20 mg należy do spółki z o.o., a 40 mg – do GmbH.
Co znajdziesz w portfelu
Za 110 pozwoleniami stoją 62 nazwy handlowe, w 25 rodzinach marek i 31 produktach występujących pojedynczo.
Część receptowa
Najwięcej pozwoleń mają lewotyroksyna (Eferox, 9 dawek), połączenie ramiprylu z bisoprololem (6), lisdeksamfetamina (6) i kwetiapina (Kefrenex). Silnie reprezentowana jest dermatologia: izotretynoina (Axotret), żele przeciwtrądzikowe, iwermektyna (Vesarco). O doborze i dawce tych leków decyduje lekarz.
Część bez recepty
Siedemnaście pozwoleń OTC to w dużej mierze skóra i paznokcie:
- Axoprofen – ibuprofen 200 i 400 mg w tabletkach oraz zawiesina 40 mg/ml,
- Funtrol i Axopirox – lakiery do paznokci z amorolfiną i cyklopiroksem,
- Myconafine 1% – krem z terbinafiną,
- Axoviral – krem z acyklowirem,
- Minovivax – minoksydyl 2% i 5% w roztworze na skórę,
- Izovag – krem dopochwowy z izokonazolem,
- Iczill – żel z dimetyndenem.
Do tego cetyryzyna (Cetigran), bilastyna (Bilabella), benzydamina w aerozolu (Nagardlan) i sildenafil 25 oraz 50 mg.
Jedna marka, różne kategorie
Przy tym portfelu nazwa handlowa często nie przesądza o tym, czy lek jest dostępny bez recepty. Rozstrzygają dawka i postać.
Axoprofen: Max tylko na receptę
Trzy tabletki Axoprofen nosiły wcześniej wspólną nazwę Ibuprofen Aristo:
| Nazwa | Ibuprofen | Kategoria |
|---|---|---|
| Axoprofen | 200 mg | bez recepty |
| Axoprofen Forte | 400 mg | bez recepty |
| Axoprofen Max | 600 mg | na receptę |
Dopisek „Max” oznacza tu przejście do kategorii receptowej: Axoprofen Max 600 mg wydaje się wyłącznie na receptę, choć nazwa różni się od wersji z półki jednym słowem.
Amorolfina: ten sam lakier, dwie kategorie
Funtrol i Myconolak to w rejestrze lakiery do paznokci z amorolfiną w tym samym stężeniu 50 mg/ml. Funtrol jest bez recepty, Myconolak – na receptę. Obie nazwy należą do tego samego podmiotu.
Ten sam układ widać u innych producentów: Undofen Amorolfina u Perrigo jest bez recepty, a Perlid u Polpharmy – na receptę, przy identycznym stężeniu.
Terbinafina: krem bez recepty, tabletki na receptę
Marka Myconafine obejmuje dwie postacie:
- Myconafine 1%, krem – bez recepty,
- Myconafine 250 mg, tabletki – na receptę.
Krem stosuje się na skórę, tabletki przyjmuje się doustnie. Pod jedną nazwą kryją się więc dwa zupełnie różne leki, a o tabletkach decyduje lekarz.
Axonalgin: pozwolenie zawieszone
Axonalgin z metamizolem 1000 mg ma w rejestrze status pozwolenia zawieszonego. Status pozwolenia może się zmienić, dlatego przy tym leku warto sprawdzić aktualny wpis w rejestrze.
Rejestr odnotował 6 zmian nazw
Wśród nich:
- Ibuprofen Aristo → Axoprofen, Axoprofen Forte i Axoprofen Max,
- Bilassa i Bilastine Aristo → Bilabella,
- Dienogest Aristo → Aridya.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.