Kim jest ten podmiot
Cooper Consumer Health B.V. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 13 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Jedenaście dotyczy leków wydawanych bez recepty, dwa – leków na receptę.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 13 pozwoleniami stoi 11 nazw handlowych. Mimo niewielkiej liczby pozwoleń portfel obejmuje kilka różnych obszarów:
- alergia – azelastyna w aerozolu do nosa i kroplach do oczu (Allergodil, Astepro),
- zaparcia – Duphalac z laktulozą, także w wersji Fruit,
- żyły i obrzęki – Reparil z escyną, w tabletkach i żelu,
- ból mięśni i stawów – Traumon z etofenamatem w żelu i aerozolu oraz plaster z diklofenakiem.
Na receptę są dwa preparaty z glukozaminą: Arthryl w proszku i Arthryl Fast w zastrzykach z lidokainą.
Jedna substancja, kilka nazw
Azelastyna: Allergodil SPRINT i Astepro
Pod marką Allergodil rejestr prowadzi trzy produkty z azelastyną, w różnych stężeniach i postaciach:
| Nazwa | Postać | Azelastyna |
|---|---|---|
| Allergodil | krople do oczu | 0,5 mg/ml |
| Allergodil | aerozol do nosa | 1 mg/ml |
| Allergodil SPRINT | aerozol do nosa | 1,5 mg/ml |
| Astepro | aerozol do nosa | 1,5 mg/ml |
Allergodil SPRINT i Astepro to w rejestrze aerozole do nosa z azelastyną w tym samym stężeniu, u tego samego podmiotu, pod dwiema różnymi nazwami. Z kolei dwa produkty o nazwie Allergodil różnią się i postacią, i stężeniem – krople do oczu to nie ten sam lek co aerozol do nosa.
Plaster, który w nazwie ma inną firmę
Plaster z diklofenakiem 180 mg nazywał się wcześniej Traumon Plastry Diklo. Dziś nosi nazwę Diklofenak Viatris – mimo że podmiotem odpowiedzialnym jest Cooper Consumer Health, a nie firma, której nazwa widnieje na opakowaniu.
Nazwa firmy w nazwie leku nie przesądza więc, kto za lek odpowiada. Rozstrzyga podmiot odpowiedzialny wskazany w ulotce.
Traumon: etofenamat jak Etoxam
Traumon w żelu zawiera etofenamat 100 mg/g – tyle samo, co żel Etoxam u Solinei. Różne marki, ten sam skład. Przy łączeniu preparatów przeciwbólowych stosowanych na skórę rozstrzyga substancja na opakowaniu, nie nazwa.
Rejestr odnotował 1 zmianę nazwy
- Traumon Plastry Diklo → Diklofenak Viatris.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.