Kim jest ten podmiot
Bausch Health Ireland Ltd. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 219 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Sto dziewięćdziesiąt trzy dotyczą leków na receptę, dwadzieścia sześć – leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
W rejestrze są cztery podmioty z nazwą Bausch
Rejestr prowadzi je jako osobne podmioty odpowiedzialne:
- Bausch Health Ireland Ltd. – 219 pozwoleń, opisane na tej stronie,
- Bausch+Lomb Ireland Ltd. – 24 pozwolenia,
- Bausch Health Ireland Limited – 5 pozwoleń,
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. – 3 pozwolenia.
Bausch Health Ireland Ltd. i Bausch Health Ireland Limited różnią się w rejestrze wyłącznie zapisem formy prawnej, a mimo to są prowadzone osobno. Rozstrzyga pełna nazwa w ulotce.
Co znajdziesz w portfelu
Za 219 pozwoleniami stoją 134 nazwy handlowe, w 60 rodzinach marek i 56 produktach występujących pojedynczo.
Część receptowa
Najczęstsze substancje na receptę to bisoprolol (11 pozwoleń), rosuwastatyna (8) i ramipryl (6). Obok nich stoją m.in. cefadroksyl, propionian klobetazolu, rywaroksaban i rywastygmina. O ich doborze i dawce decyduje lekarz.
Część bez recepty
Dwadzieścia sześć pozwoleń OTC tworzy szeroki przekrój półki:
- Deflegmin – 5 pozwoleń, ambroksol,
- Diosminex – 2 pozwolenia, diosmina 500 i 1000 mg,
- Cardiopirin – kwas acetylosalicylowy 75 i 100 mg,
- INALDIN Gardło – benzydamina w tabletkach do ssania i aerozolu,
- 4Flex PureGel i Naproxen Emo – naproksen w żelu,
- żele z diklofenakiem, Venogel i DicloDuo gel.
Do tego m.in. Chlorchinaldin do ssania, Pyreox z metamizolem, Otinum w kroplach do uszu i Maxibiotic z trzema antybiotykami w maści.
Jedna substancja, wiele nazw
Przy tym portfelu nazwa handlowa myli w dwóch kierunkach: ta sama substancja chodzi pod różnymi nazwami, a jedna marka obejmuje bardzo różne stężenia.
Deflegmin: pięć stężeń ambroksolu
Pięć pozwoleń Deflegminu zawiera ambroksol, ale w różnych ilościach:
| Nazwa | Postać | Ambroksol |
|---|---|---|
| Deflegmin Baby | krople doustne | 7,5 mg w 1 ml |
| Deflegmin KIDS | syrop | 15 mg w 5 ml |
| Deflegmin EFFECT | syrop | 30 mg w 5 ml |
| Deflegmin EFFECT | tabletki | 30 mg |
| Deflegmin Effect Long | kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | 75 mg |
Krople dla najmłodszych są w przeliczeniu na mililitr najbardziej stężoną płynną postacią: 5 ml kropli Baby to 37,5 mg ambroksolu, ponad dwa razy więcej niż 5 ml syropu KIDS. Kropli nie odmierza się więc łyżeczką do syropu – dawkowanie podaje ulotka każdej wersji osobno.
Dwa żele z naproksenem, dwie nazwy
4Flex PureGel i Naproxen Emo to w rejestrze dwa pozwolenia na żel z naproksenem w tym samym stężeniu 100 mg/g, pod dwiema zupełnie różnymi nazwami. 4Flex PureGel nazywał się wcześniej Neoxen Pure.
INALDIN Gardło: benzydamina jak w Tantum Verde
INALDIN Gardło, wcześniej Septolux, zawiera benzydaminę: 3 mg w tabletce do ssania i 1,5 mg/ml w aerozolu. To te same dawki co w pastylkach i aerozolu Tantum Verde u Angelini. Inna nazwa i inny producent nie zmieniają tego, że w obu jest ta sama substancja.
Rejestr odnotował 18 zmian nazw
Wśród nich:
- Deflegmin → Deflegmin EFFECT i Deflegmin Effect Long,
- Deflegmin Junior → Deflegmin KIDS,
- Vasopirin → Cardiopirin,
- Septolux → INALDIN Gardło,
- Viklaren i Diclofenacum Fastum → DicloDuo gel.
Nazwę Deflegmin bez dopisku nosiły wcześniej trzy produkty, które dziś mają dopisek EFFECT albo Effect Long. Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.