Kim jest ten podmiot
Vitabalans Oy figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 37 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Dwadzieścia pięć dotyczy leków na receptę, dwanaście – leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 37 pozwoleniami stoją 24 nazwy handlowe, w 10 rodzinach marek i 9 produktach występujących pojedynczo.
Część receptowa
Na receptę Vitabalans ma głównie leki o nazwach opisowych, z substancją i nazwą firmy: amlodypinę, bisoprolol, enalapryl, metforminę, citalopram i fluoksetynę. Do tego m.in. tramadol, oksykodon, Paramax-Cod z paracetamolem i kodeiną, zolpidem i zopiklon. O ich doborze i dawce decyduje lekarz.
Część bez recepty
Połowa z dwunastu pozwoleń OTC to ibuprofen i paracetamol:
- Ibumax – 3 pozwolenia, ibuprofen 200, 400 i 600 mg,
- Paramax – 3 pozwolenia, paracetamol w tabletkach i saszetkach, a w wersji Comp z kofeiną,
- Melatonin Vitabalans – 3 pozwolenia, melatonina 1, 2 i 4 mg,
- Cetrix – cetyryzyna 10 mg,
- Diclomax – diklofenak potasowy 25 mg,
- Lopacut – loperamid 2 mg.
Ta sama substancja, dwie kategorie
Najciekawsze w tym portfelu są pary leków, w których ta sama substancja występuje u tego samego podmiotu i bez recepty, i na receptę.
Melatonina: Melatonin Vitabalans i Sental
| Dawka | Melatonin Vitabalans | Sental |
|---|---|---|
| 1 mg | bez recepty | na receptę |
| 2 mg | bez recepty | na receptę |
| 3 mg | – | na receptę |
| 4 mg | bez recepty | na receptę |
| 5 mg | – | na receptę |
Tabletki z melatoniną w dawkach 1, 2 i 4 mg występują w rejestrze dwukrotnie: raz bez recepty, raz na receptę, pod inną nazwą. Rozstrzyga pozwolenie, a z nim ulotka – nie dawka.
Melatonina 5 mg, u Vitabalansu wyłącznie na receptę, bywa u innych podmiotów lekiem bez recepty: Melatonina Noctis 5 mg u Biofarmu i Melatonina OLIMP 5 mg u Olimp Labs.
Diklofenak: Diclomax i Dicuno
Diklofenak potasowy w tabletkach powlekanych ma tu dwa pozwolenia:
- Diclomax 25 mg – bez recepty,
- Dicuno 50 mg – na receptę.
Nazwę Dicuno nosił wcześniej także dzisiejszy Diclomax. Starsze opakowanie „Dicuno” mogło więc zawierać 25 mg, a obecne – 50 mg na receptę.
Ibumax Forte 600 mg: bez recepty
Ibuprofen 600 mg w tabletkach powlekanych jest tu lekiem bez recepty. U innych podmiotów ta sama dawka bywa w obu kategoriach: Ibuxal Max 600 mg u Biofarmu jest bez recepty, a Axoprofen Max 600 mg u Aristo Pharma – na receptę. O kategorii decyduje oznaczenie na konkretnym opakowaniu.
Rejestr odnotował 1 zmianę nazwy
- Dicuno → Diclomax.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.