Kim jest ten podmiot
Berlin-Chemie AG figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 44 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Dwadzieścia siedem dotyczy leków na receptę, siedemnaście – leków wydawanych bez recepty.
Rejestr prowadzi osobno podmiot zapisany jako Berlin-Chemie AG (Menarini Group), z sześcioma pozwoleniami. Nazwa różni się tylko dopiskiem, ale w rejestrze to osobna pozycja i tych pozwoleń ta strona nie obejmuje.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 44 pozwoleniami stoi 37 nazw handlowych, w 11 rodzinach marek i 6 produktach występujących pojedynczo.
Część receptowa
Receptowa część jest wąska i przewlekła, m.in. lewotyroksyna w sześciu dawkach (Letrox), metformina (Siofor), enalapryl, zofenopryl, edoksaban oraz diklofenak w czopkach, kapsułkach i zastrzykach (Dicloberl).
Część bez recepty
Siedemnaście pozwoleń OTC obejmuje:
- Espumisan – 3 pozwolenia, symetykon,
- Flavamed – 4 pozwolenia, ambroksol, oraz ambroksol w roztworze pod nazwą Ambroxoli hydrochloridum Fontane,
- Dexak – 4 pozwolenia bez recepty, deksketoprofen 25 mg,
- MIG – 2 pozwolenia, ibuprofen,
- Pangrol – 2 pozwolenia, pankreatyna,
- Prostamol Uno z wyciągiem z palmy sabałowej.
Jedna marka, różne ilości substancji
W tym portfelu nazwa na opakowaniu myli przede wszystkim co do ilości substancji – dopisek bywa jedyną wskazówką.
Espumisan: od 40 do 240 mg
Espumisan ma trzy pozwolenia:
- kapsułki – 40 mg symetykonu,
- krople doustne – 40 mg w mililitrze,
- Espumisan FORTE – kapsułki miękkie 240 mg.
Jedna kapsułka FORTE zawiera tyle symetykonu co sześć zwykłych. Dawkowanie podaje ulotka każdej wersji osobno. O samych objawach piszemy na stronie o wzdęciach.
Flavamed i Flavamed max
Oba syropy to ambroksol, ale w różnym stężeniu:
- Flavamed – 15 mg w 5 ml,
- Flavamed max – 30 mg w 5 ml.
Ta sama łyżeczka syropu max zawiera dwa razy więcej ambroksolu. Ten sam układ opisujemy przy Mucosolvanie u Opelli.
Dexak: jedna dawka w czterech postaciach i zastrzyk na receptę
Cztery pozwolenia Dexaku bez recepty zawierają tę samą dawkę 25 mg deksketoprofenu – w tabletkach, roztworze w saszetce, granulacie w saszetce i granulacie do sporządzania roztworu (Dexak SL). Dexak 50, roztwór do wstrzykiwań, jest na receptę.
Deksketoprofen należy do tej samej grupy co ibuprofen z rodziny MIG – niesteroidowych leków przeciwzapalnych. O łączeniu preparatów decyduje więc skład, nie marka.
Rejestr odnotował 7 zmian nazw
- Simeticon Clinres Farmacija → Espumisan FORTE,
- MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym → MIG dla dzieci Forte,
- Diclofenacum natricum APC Instytut → Dicloberl 100 mg i Dicloberl 75 mg/3 ml,
- Calcifediol Faes i Solcidiol → Calfos.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.