Na co działa Adarostin
Adarostin to biały, gładki żel do stosowania na skórę, który w każdym gramie zawiera 10 mg diklofenaku sodowego. Diklofenak należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ): hamuje aktywność cyklooksygenazy, a przez to syntezę prostaglandyn i innych mediatorów stanu zapalnego. Na skórze żel działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
U dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat Adarostin stosuje się miejscowo w:
- łagodnym do umiarkowanego bólu mięśni,
- bólu pourazowym, np. po skręceniach, nadwerężeniach lub stłuczeniach,
- bólu pleców,
- ograniczonych stanach zapalnych tkanek miękkich, takich jak zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty i zapalenie kaletki.
U dorosłych powyżej 18 lat dochodzi leczenie ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów. Jeśli dokucza ból mięśni bez wyraźnego urazu, warto najpierw ustalić jego przyczynę.
Adarostin a inne żele z diklofenakiem
Adarostin jest produktem firmy Milapharm, a jego pierwsze pozwolenie pochodzi z grudnia 2021 roku. Rejestr podaje dla niego tę samą substancję i moc co dla Diclac Lipogelu – 10 mg diklofenaku sodowego w gramie. Żele marki Voltaren zawierają inną sól, diklofenak dietyloamoniowy.
W dokumentach samego Adarostinu warto zwrócić uwagę na:
- jedno opakowanie – tuba aluminiowa 100 g,
- parahydroksybenzoesany metylu i propylu (parabeny) wśród substancji pomocniczych,
- zalecenie, żeby leczonych miejsc nie wystawiać na słońce.
Jak stosować
Dorośli i młodzież powyżej 14 lat nakładają żel 3 lub 4 razy na dobę. Jednorazowo wystarcza cienka warstwa 2–4 g, czyli okrągła porcja o średnicy około 2–2,5 cm, którą delikatnie wciera się w bolące miejsce. Po nałożeniu żelu trzeba umyć ręce, chyba że to one są miejscem leczonym.
Żel stosuje się wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Miejsce posmarowane Adarostinem można przykryć bandażem, ale nie opatrunkiem nieprzepuszczającym powietrza (okluzyjnym). Pominiętej dawki nie nadrabia się podwójną porcją.
Jak długo
Czas leczenia zależy od wskazania i od odpowiedzi na leczenie. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuje się żelu dłużej niż 14 dni przy nadwerężeniach i stanach zapalnych tkanek miękkich. U dorosłych z bólem w chorobie zwyrodnieniowej stawów limit wynosi 21 dni.
Jeśli po 7 dniach żel nie pomaga albo objawy się nasilają, zaleca się kontrolę lekarską. U młodzieży powyżej 14 lat kontakt z lekarzem jest potrzebny także wtedy, gdy leczenie bólu miałoby trwać dłużej niż 7 dni.
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Adarostinu nie stosuje się:
- przy nadwrażliwości na diklofenak, glikol propylenowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
- jeśli kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ wywołują napady astmy, pokrzywkę albo ostre zapalenie błony śluzowej nosa,
- w III trymestrze ciąży,
- u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat – nie ma badań potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie.
Skóra, oczy i słońce
Żel jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie nakłada się go na uszkodzoną skórę, otwarte rany ani wypryski, nie stosuje w jamie ustnej i nie połyka. Jeśli dostanie się do oczu, trzeba przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przy pojawieniu się wysypki żel się odstawia.
Obie dokumentacje zalecają, żeby obszarów leczonych Adarostinem nie wystawiać na działanie promieni słonecznych. Charakterystyka przypomina też, że przy NLPZ bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona – najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia.
Kiedy zachować ostrożność
Ze skóry wchłania się niewiele diklofenaku, a działania ogólnoustrojowe zdarzają się rzadziej niż po lekach doustnych. Charakterystyka zastrzega jednak, że nie można ich wykluczyć, a ryzyko zależy od wielkości posmarowanej powierzchni, ilości żelu i czasu stosowania. Ostrożności wymaga stosowanie u osób, które mają lub miały:
- chorobę wrzodową,
- niewydolność wątroby lub nerek,
- skazę krwotoczną,
- nieswoiste zapalenie jelit,
- astmę.
Substancje pomocnicze i interakcje
Gram żelu zawiera 80 mg glikolu propylenowego, który może podrażniać skórę, oraz parahydroksybenzoesany metylu i propylu, które mogą wywołać reakcje alergiczne, także opóźnione. Ulotka przypisuje żelowi działanie kojące i chłodzące dzięki wodno-alkoholowemu podłożu, choć w wykazie składników obu dokumentów nie ma etanolu ani alkoholu izopropylowego.
Do krwi przenika mało diklofenaku, dlatego prawdopodobieństwo interakcji z innymi lekami jest niewielkie. Jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ może jednak zwiększać częstość działań niepożądanych, a ulotka zaleca poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Ciąża, karmienie piersią i prowadzenie pojazdów
W III trymestrze ciąży Adarostin jest przeciwwskazany. Inhibitory syntezy prostaglandyn mogą wtedy działać toksycznie na serce, płuca i nerki płodu, a u matki i noworodka wydłużać krwawienie i hamować skurcze macicy. Danych o stosowaniu diklofenaku sodowego w ciąży brak lub są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość.
W pierwszych sześciu miesiącach ciąży lek nie jest zalecany. Ulotka dopuszcza go w tym czasie wyłącznie na zalecenie lekarza. Charakterystyka nie zaleca go dodatkowo kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji – ulotka tego zastrzeżenia nie zawiera.
W czasie karmienia piersią żel wolno stosować tylko na zlecenie lekarza, a wtedy nie nakłada się go na okolice piersi, na duże powierzchnie skóry ani długotrwale. Stosowanie Adarostinu nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Możliwe działania niepożądane
Większość działań niepożądanych to łagodne i przemijające objawy skórne. Charakterystyka podaje ich częstość tak:
- często (do 1 na 10 osób) – wysypka z pęcherzykami, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry, zapalenie skóry, w tym kontaktowe,
- rzadko (do 1 na 1000 osób) – pęcherzykowe zapalenie skóry,
- bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) – obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, astma, wysypka grudkowata i nadwrażliwość na światło.
Długotrwałe stosowanie żelu na stosunkowo rozległą powierzchnię może wywołać działania ogólnoustrojowe: nudności, wymioty, biegunkę albo ból w nadbrzuszu. Ich częstość jest nieznana.
Kiedy przerwać natychmiast
Ulotka nakazuje przerwać stosowanie i jak najszybciej zgłosić się do lekarza, jeśli pojawią się objawy, które mogą świadczyć o uczuleniu:
- wysypka skórna z pęcherzykami albo pokrzywka,
- pęcherzykowe zapalenie skóry,
- sapanie, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej,
- obrzęk twarzy, ust, języka lub krtani.
Przy świądzie, zaczerwienieniu, pieczeniu, obrzęku lub grudkach ulotka również zaleca odstawić żel i poinformować lekarza lub farmaceutę.
Przedawkowanie i połknięcie
Diklofenak bardzo słabo przenika ze skóry do krwi, dlatego przedawkowanie przy stosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. Nadmiar żelu po prostu się zbiera. W razie połknięcia Adarostinu trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Kiedy do lekarza
Ulotka wyznacza prosty próg: jeśli po 7 dniach ból i obrzęk nie ustępują albo pacjent czuje się gorzej, trzeba skontaktować się z lekarzem. Konsultacji wymaga też stosowanie żelu dłużej niż 14 dni przy urazach i stanach zapalnych tkanek miękkich albo 21 dni przy chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Natychmiastowej pomocy wymagają objawy ciężkiej reakcji alergicznej – duszność, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk twarzy, języka lub krtani – oraz połknięcie żelu. Przed użyciem z lekarzem lub farmaceutą powinny porozmawiać kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz osoby z chorobą wrzodową, chorobami wątroby lub nerek, skazą krwotoczną albo astmą.