Na co działa Relumo
Kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu – leku z grupy inhibitorów pompy protonowej, który zmniejsza ilość kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Podmiotem odpowiedzialnym jest czeska spółka Medreg, a według ulotki lek wytwarza Dr. Max Pharma. Pod nazwą Relumo lek jest dopuszczony w Polsce i Czechach.
Wskazanie bez recepty jest jedno: krótkotrwałe leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego u dorosłych, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej. Ulotka opisuje zgagę jako palący ból w klatce piersiowej wstępujący aż do gardła, a zarzucanie treści – jako kwaśny smak w ustach. Szerszy obraz choroby opisuje strona refluksu.
Nie działa od pierwszej kapsułki
Ulotka i charakterystyka podają, że w celu ustąpienia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2–3 kolejne dni. Relumo nie jest więc lekiem na pojedynczy epizod zgagi. Pacjenci nie powinni też przyjmować omeprazolu zapobiegawczo, np. przed ciężkim posiłkiem – to zdanie powtarzają oba dokumenty.
Relumo a inne omeprazole bez recepty
Relumo zawiera tę samą substancję i tę samą dawkę w kapsułce co Polprazol Max – jedna kapsułka to cała dawka dobowa. Inaczej jest z Helicid Control, w którym kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu.
Relumo jest dostępne w blistrach i w butelkach, po 7 albo 14 kapsułek. Opakowanie 14 kapsułek odpowiada pełnemu, dwutygodniowemu kursowi leczenia, a opakowanie 7 kapsułek – połowie tego czasu.
Dawkowanie
Zalecana dawka u dorosłych to jedna kapsułka 20 mg raz na dobę przez 14 dni. Charakterystyka dodaje, że u większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni, a po całkowitym ustąpieniu dolegliwości leczenie należy zakończyć. Nie należy stosować leku dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przy zaburzeniach czynności nerek i u osób w podeszłym wieku zmiana dawki nie jest potrzebna. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby powinny poradzić się lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Jak przyjmować kapsułki
Kapsułkę przyjmuje się rano, z posiłkiem albo na czczo, i połyka w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno jej żuć ani kruszyć – w środku są powlekane peletki, których otoczka chroni omeprazol przed rozkładem przez kwas żołądkowy.
Przy trudnościach w połykaniu kapsułkę można otworzyć i:
- połknąć zawartość, popijając wodą,
- wsypać ją do wody niegazowanej, kwaśnego soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) albo do musu jabłkowego, wymieszać tuż przed wypiciem i wypić od razu lub w ciągu 30 minut, a szklankę przepłukać połową szklanki wody i ją też wypić.
Charakterystyka dopuszcza jeszcze ssanie kapsułki i połykanie peletek z wodą. Peletek nie wolno żuć. Pominiętą dawkę przyjmuje się zaraz po przypomnieniu, chyba że zbliża się pora następnej – wtedy się ją opuszcza. Nie stosuje się dawki podwójnej.
Kapsułki przechowuje się w oryginalnym opakowaniu, które chroni je przed wilgocią. Blistry trzyma się w temperaturze poniżej 25°C, a dla butelki ulotka nie podaje wymagań co do temperatury.
Kiedy najpierw lekarz
Charakterystyka nakazuje przy niepokojących objawach wykluczyć zmiany nowotworowe, ponieważ omeprazol może łagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie. Ulotka każe niezwłocznie skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów:
- nieuzasadniona utrata masy ciała i utrudnione połykanie,
- ból żołądka lub niestrawność,
- wymioty treścią pokarmową lub krwią,
- czarne stolce, czyli kał podbarwiony krwią,
- ciężka lub uporczywa biegunka,
- przebyte owrzodzenie żołądka lub operacja przewodu pokarmowego,
- ciągłe leczenie objawowe niestrawności lub zgagi albo ich utrzymywanie się przez 4 lub więcej tygodni,
- wiek powyżej 55 lat i nowe objawy albo zmiana dotychczasowych w ostatnim czasie,
- żółtaczka lub ciężkie zaburzenie czynności wątroby,
- reakcja skórna po wcześniejszym leku zmniejszającym wydzielanie kwasu,
- planowane badanie stężenia chromograniny A.
Charakterystyka dodaje, że osoby po 55. roku życia, które na co dzień przyjmują jakiekolwiek leki na niestrawność lub zgagę bez recepty, powinny powiedzieć o tym farmaceucie lub lekarzowi.
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Relumo nie wolno przyjmować:
- przy uczuleniu na omeprazol, podstawione benzoimidazole lub którykolwiek składnik leku,
- przy uczuleniu na inne inhibitory pompy protonowej, np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol czy ezomeprazol,
- razem z nelfinawirem, lekiem stosowanym w zakażeniu HIV.
Skóra, nerki i wyniki badań
W związku z omeprazolem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną rozpływną martwicę naskórka, zespół DRESS i ostrą uogólnioną osutkę krostkową. Przy ich objawach trzeba przerwać leczenie i natychmiast zwrócić się o pomoc. Wysypkę, zwłaszcza na skórze wystawionej na słońce, i ból stawów trzeba jak najszybciej zgłosić lekarzowi.
W trakcie leczenia może wystąpić zapalenie nerek, objawiające się m.in. zmniejszeniem ilości moczu, krwią w moczu, gorączką, wysypką i sztywnością stawów – takie objawy zgłasza się lekarzowi. Omeprazol zwiększa też stężenie chromograniny A, dlatego przed jej pomiarem leczenie przerywa się na co najmniej 5 dni.
Interakcje
Omeprazol hamuje enzym CYP2C19. Charakterystyka nie zaleca równoczesnego stosowania z klopidogrelem, choć znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne, i nie zaleca łączenia z atazanawirem. Ulotka każe powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie m.in. o przyjmowaniu:
- ketokonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu lub worykonazolu,
- digoksyny, diazepamu lub fenytoiny,
- warfaryny lub innych antagonistów witaminy K,
- ryfampicyny, takrolimusu, cylostazolu lub erlotynibu,
- atazanawiru, sakwinawiru lub klopidogrelu,
- metotreksatu w dużych dawkach,
- ziela dziurawca.
Ciąża, karmienie piersią, pojazdy i skład
Charakterystyka dopuszcza stosowanie omeprazolu w ciąży, bo trzy prospektywne badania z ponad 1000 przypadkami ekspozycji nie wykazały niekorzystnego wpływu na ciążę ani dziecko. Omeprazol przenika do mleka, ale jego wpływ na dziecko jest mało prawdopodobny – o stosowaniu w czasie karmienia decyduje lekarz.
Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów, ale przy zawrotach głowy lub zaburzeniach widzenia nie należy prowadzić ani obsługiwać maszyn. Kapsułka zawiera około 12 mg sacharozy, dlatego nie powinny jej przyjmować osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Lek uznaje się za wolny od sodu.
Możliwe działania niepożądane
Poważne – przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem
Ulotka wymienia rzadkie i bardzo rzadkie, ale poważne działania, przy których trzeba przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- nagły świszczący oddech, obrzęk warg, języka, gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności w połykaniu,
- zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub złuszczaniem, także z krwawieniem w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych,
- rozległa wysypka z wysoką temperaturą i powiększonymi węzłami chłonnymi,
- czerwona, łuskowata, rozległa wysypka z guzkami i pęcherzami oraz gorączką, zwykle na początku leczenia,
- zażółcenie skóry, ciemny mocz i zmęczenie.
Pozostałe
Często: ból głowy, biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, nudności lub wymioty oraz łagodne polipy żołądka.
Niezbyt często: obrzęk stóp i kostek, bezsenność, zawroty głowy, mrowienie, senność, zmiany w wynikach badań wątroby, wysypka, pokrzywka, świąd oraz złe samopoczucie i brak energii.
Rzadko m.in. zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi, małe stężenie sodu we krwi, zmiana smaku, niewyraźne widzenie, skurcz oskrzeli, grzybica przewodu pokarmowego, wypadanie włosów, bóle stawów i mięśni oraz zapalenie nerek. Przy gorączce ze znacznym pogorszeniem samopoczucia albo z bólem szyi, gardła lub jamy ustnej trzeba jak najszybciej zgłosić się do lekarza na badanie krwi.
Kiedy do lekarza
Jeśli po 14 dniach nie ma poprawy albo objawy się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem. Lekarza wymagają też objawy z listy w części „Kiedy najpierw lekarz”, zwłaszcza utrata masy ciała, trudności w połykaniu i nowe dolegliwości po 55. roku życia.
Natychmiastowej pomocy wymagają wymioty krwią, czarne stolce oraz objawy ciężkiej reakcji alergicznej lub skórnej. Po przyjęciu większej niż zalecana dawki ulotka każe niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.