Kim jest ten podmiot
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 14 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Pięć z nich dotyczy leków wydawanych bez recepty, a dziewięć – leków na receptę. Sześć pozwoleń receptowych przypada na jeden lek w sześciu dawkach.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Polska spółka, nie włoska
Rejestr prowadzi kilka podmiotów z nazwą Angelini jako osobne podmioty odpowiedzialne. Ta strona opisuje wyłącznie polską spółkę. Włoska Angelini Pharma S.p.A., do której należą m.in. Tantum Verde i Tantum Verde Forte, ma osobną stronę: Angelini. Tam też wymieniamy pozostałe podmioty z tą nazwą w rejestrze.
Co znajdziesz w portfelu
Za 14 pozwoleniami stoi osiem nazw handlowych. Portfel jest mały, ale rozrzucony tematycznie: od preparatów na gardło, przez leki do stosowania na skórę, po magnez i silny lek przeciwbólowy.
Część bez recepty
Pięć pozwoleń OTC to pięć różnych produktów, każdy z inną substancją:
- Glimbax – roztwór do płukania jamy ustnej i gardła z diklofenakiem 0,74 mg/ml,
- Tantum Verde Duo – aerozol do jamy ustnej z benzydaminą i chlorkiem cetylopirydyniowym,
- Erdomed Muko – proszek do sporządzania zawiesiny doustnej z erdosteiną 225 mg,
- AulinDol – żel z nimesulidem 30 mg/g,
- Magvit B6 – tabletki dojelitowe z mleczanem magnezu (48 mg jonów magnezu) i witaminą B6 (5 mg).
Dwa pierwsze produkty dotyczą gardła – o objawach piszemy na stronie o bólu gardła.
Część receptowa
Dziewięć pozwoleń na receptę to trzy nazwy:
- Vellofent – 6 pozwoleń, tabletki podjęzykowe z fentanylem w dawkach od 67 do 800 mcg,
- Erdomed – 2 pozwolenia, kapsułki 300 mg i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 35 mg/ml,
- Ketospray forte – aerozol na skórę z ketoprofenem 100 mg/ml.
Fentanyl to silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów. O stosowaniu tego i pozostałych leków receptowych decyduje lekarz, a informacji szuka się w ulotce konkretnego opakowania, nie na tej stronie.
Jedna marka, różne kategorie
Przy tym portfelu nazwa handlowa myli w dwóch miejscach: co do kategorii dostępności i co do podmiotu odpowiedzialnego.
Erdomed: bez recepty tylko Erdomed Muko
Trzy pozwolenia na erdosteinę należą do jednej rodziny marek, ale tylko jedno z nich jest wydawane bez recepty:
| Nazwa | Postać | Dawka | Kategoria |
|---|---|---|---|
| Erdomed Muko | proszek do sporządzania zawiesiny | 225 mg | bez recepty |
| Erdomed | kapsułki | 300 mg | na receptę |
| Erdomed | proszek do sporządzania zawiesiny | 35 mg/ml | na receptę |
Sama nazwa „Erdomed” nie mówi więc, czy lek jest dostępny z półki. Rozstrzyga dopisek „Muko” na opakowaniu – a dawkowanie sprawdza się w ulotce tego konkretnego preparatu.
Tantum Verde Duo to nie Tantum Verde
Tantum Verde Duo, w rejestrze wcześniej jako Tantum Verde Protect, jest jedynym preparatem marki Tantum w portfelu polskiej spółki. Pozostałe pozwolenia Tantum Verde należą do włoskiej Angelini Pharma S.p.A., a Tantum Rosa – do jeszcze innego podmiotu z nazwą Angelini.
Różni się też skład. Tantum Verde zawiera samą benzydaminę, a wersja Duo łączy ją z chlorkiem cetylopirydyniowym. Ten sam skład i te same stężenia – 1,5 mg benzydaminy i 5 mg chlorku cetylopirydyniowego w mililitrze – ma Septolete ultra w aerozolu u Krki. Przy łączeniu preparatów decyduje skład na opakowaniu, nie nazwa marki.