Kim jest ten podmiot
VEDIM Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 11 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Trzy dotyczą leków wydawanych bez recepty, osiem – leków na receptę.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Portfel jest mały, ale obejmuje trzy rozpoznawalne marki leków przeciwhistaminowych oraz dwa inne leki na receptę:
- Zyrtec – cetyryzyna, w tabletkach, kroplach i roztworze doustnym,
- Xyzal – lewocetyryzyna, w tabletkach i roztworze doustnym,
- Cirrus – cetyryzyna z pseudoefedryną w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu,
- Ipres long 1,5 – indapamid, na receptę,
- Oxycardil 60 – diltiazem, na receptę.
Ta sama dawka, dwie kategorie dostępności
Każda z trzech marek przeciwalergicznych ma w rejestrze dwa pozwolenia o identycznym składzie i mocy: jedno na receptę, drugie bez recepty.
| Na receptę | Bez recepty | Wspólny skład |
|---|---|---|
| Zyrtec, tabletki | Zyrtec UCB | cetyryzyna 10 mg |
| Xyzal, tabletki | Xyzal Allergy | lewocetyryzyna 5 mg |
| Cirrus | Cirrus Duo | cetyryzyna 5 mg + pseudoefedryna 120 mg |
Co z tego wynika
Rejestr nie podaje, czym różnią się te pozwolenia poza kategorią dostępności. Różnice – np. we wskazaniach, w wieku pacjentów albo w wielkości opakowania – opisują charakterystyka produktu i ulotka konkretnego pozwolenia. To one, a nie podobna nazwa, rozstrzygają, jak lek stosować.
Cirrus Duo to dawny Cirrus
Wersja bez recepty nosiła w rejestrze wcześniej nazwę Cirrus – tę samą, pod którą nadal figuruje pozwolenie na receptę. Dziś pozwolenie bez recepty nazywa się Cirrus Duo. Sama nazwa „Cirrus” na starszym opakowaniu nie mówi więc, o które pozwolenie chodzi.