Kim jest ten podmiot
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 18 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Piętnaście dotyczy leków wydawanych bez recepty, trzy – leków na receptę.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 18 pozwoleniami stoi 18 nazw handlowych w pięciu markach. Portfel skupia się na gardle, nosie i drogach oddechowych:
- Neo-Angin – 5 pozwoleń, pastylki i aerozol z dwoma środkami antyseptycznymi i mentolem,
- Benzydamine neo-angin – 4 pozwolenia, benzydamina w aerozolu i pastylkach,
- Soledum – 3 pozwolenia, cyneol w kapsułkach,
- Nasic – 2 pozwolenia, aerozol do nosa z ksylometazoliną i dekspantenolem,
- Melisana Klosterfrau – 2 pozwolenia, płyn z wyciągami roślinnymi.
Na receptę są dwa preparaty z oktenidyną (Octeangin, Laryngomedin) i Soledum respiro.
Soledum: ta sama kapsułka, dwie kategorie
Wszystkie trzy produkty Soledum to kapsułki dojelitowe z cyneolem. Rejestr różnicuje je jednak kategorią:
| Nazwa | Cyneol | Kategoria |
|---|---|---|
| Soledum junior | 100 mg | bez recepty |
| Soledum forte | 200 mg | bez recepty |
| Soledum respiro | 200 mg | na receptę |
Soledum forte i Soledum respiro mają tę samą dawkę i postać, ale osobne pozwolenia – jedno bez recepty, drugie na receptę. Zakres wskazań każdego z nich opisuje jego ulotka.
Obie zmiany nazw w tej marce mają praktyczne znaczenie. Soledum respiro nazywało się wcześniej Respiromed, a samą nazwę Soledum, bez dopisku, nosił produkt, który jest dziś Soledum junior 100 mg. Starsze opakowanie „Soledum” oznacza więc mniejszą dawkę, nie wersję podstawową Soledum forte.
Nazwa mówi mniej niż skład
Benzydamine neo-angin: ten sam lek co Tantum Verde
Cztery pozwolenia z benzydaminą mają dawki identyczne z Tantum Verde u Angelini:
- aerozol 1,5 mg/ml – jak Tantum Verde,
- aerozol 3 mg/ml (forte) – jak Tantum Verde Forte,
- pastylki 3 mg – jak pastylki Tantum Verde.
Mimo wspólnego członu nazwy Benzydamine neo-angin i Neo-Angin to dwa różne leki. Pierwszy zawiera benzydaminę, drugi – środki antyseptyczne.
Neo-Angin: skład Strepsilsa z mentolem
Pastylki Neo-Angin zawierają alkohol dichlorobenzylowy 1,2 mg i amylometakrezol 0,6 mg, czyli te same dawki antyseptyków co klasyczne pastylki Strepsils u Reckitt i Septofar u Dr. Max. W składzie rejestrowym Neo-Angin figuruje dodatkowo mentol.
Octeangin i Laryngomedin: dwie nazwy, jedna pastylka
Oba preparaty to pastylki twarde z oktenidyną 2,6 mg, oba na receptę i oba u tego samego podmiotu. Rejestr prowadzi je jako dwa osobne pozwolenia pod dwiema nazwami.
Melisana: dwie wersje, różne zioła
Melisana Klosterfrau ma w rejestrze dwanaście surowców roślinnych, a Melisana Klosterfrau Original, dawniej Plus – osiem. Część się pokrywa, m.in. liść melisy, korzeń goryczki i kłącze imbiru. Przy uczuleniu na któryś z surowców skład trzeba sprawdzić w ulotce konkretnej wersji.
Rejestr odnotował 3 zmiany nazw
- Respiromed → Soledum respiro,
- Soledum → Soledum junior,
- Melisana Klosterfrau Plus → Melisana Klosterfrau Original.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.