Kim jest ten podmiot
Zakład Konfekcjonowania Ziół „FLOS” Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 81 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Wszystkie dotyczą leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Ta sama firma pod dwoma zapisami
Rejestr prowadzi FLOS pod dwoma zapisami nazwy, które różnią się tylko wielkością liter w słowach „spółka jawna”:
- „… spółka jawna” – 81 pozwoleń, opisane na tej stronie,
- „… Spółka Jawna” – 16 pozwoleń.
Dla rejestru to dwa osobne podmioty, więc portfel poniżej obejmuje tylko pierwszy zapis. Drugi zawiera m.in. ziele piołunu, liść podbiału, pączki sosny, liść ortosyfonu i korzeń lubczyka, a także luzem niektóre zioła, które pod pierwszym zapisem są w saszetkach – np. ziele dziurawca, liść melisy i ziele skrzypu.
Co znajdziesz w portfelu
To niemal wyłącznie pojedyncze surowce zielarskie do zaparzania: kwiaty, liście, ziela, korzenie, kory i owoce. Za 81 pozwoleniami stoi 70 nazw, m.in.:
- liść senesu, kora kruszyny i korzeń rzewienia,
- liść szałwii, melisy i mięty pieprzowej,
- korzeń kozłka, szyszka chmielu i ziele serdecznika,
- kwiat rumianku, nagietka, lipy i bzu czarnego,
- liść pokrzywy, brzozy i mącznicy oraz ziele skrzypu i nawłoci.
Według rejestru trzy pozwolenia mają termin ważności, który już minął: kora kasztanowca, liść jeżyny fałdowanej i owoc kolendry. Pozostałe są bezterminowe.
Ta sama roślina, dwie postaci
Jedenaście surowców ma po dwa pozwolenia: luzem i w saszetkach. To osobne leki, każdy z własną ulotką. Dotyczy to m.in. kory dębu, liścia mięty, liścia pokrzywy, kwiatu rumianku, owocu anyżu i kopru włoskiego.
Liść senesu: inaczej zapisana dawka
Przy senesie różnica między postaciami dotyczy też sposobu zapisu zawartości substancji czynnych:
| Postać | Glikozydy hydroksyantracenowe (jako sennozyd B) |
|---|---|
| luzem | 28,5–31,5 mg w 1,1 g ziela |
| w saszetkach | 30,0 mg w jednej saszetce |
Przy senesie liczy się dawka tych związków, a nie masa liści. Ile surowca odmierzyć przy postaci luzem, podaje ulotka.
Rejestr odnotował 5 zmian nazw
Wśród nich:
- Koszyczek Rumianku → Kwiat Rumianku (dwa pozwolenia),
- Liść Borówki brusznicy → Liść Brusznicy,
- Korzeń Pokrzywy zwyczajnej → Korzeń Pokrzywy,
- Naowocnia Fasoli → Owocnia Fasoli.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.