Kim jest ten podmiot
Phytopharm Klęka S.A. figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 33 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Wszystkie dotyczą leków wydawanych bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 33 pozwoleniami stoją 32 nazwy handlowe. To portfel leków roślinnych: substancjami czynnymi są wyciągi, soki, nalewki, intrakty i olejki roślinne. Wyjątki to benzokaina w Dentosepcie A i witamina C w Bioaronie SYSTEM.
Marki
- kaszel – Bronchosol (3 pozwolenia), Hedussin z bluszczem (2), Fiordatussi i PlantagoPharm z babką lancetowatą, Pelafen MED z korzeniem pelargonii (2),
- jama ustna i gardło – Dentosept (2), nalewka z szałwii,
- trawienie – Gastrovit (2), Cynacholin z karczochem,
- męczennica i melisa – Passminum MED LUNIS z męczennicą, Cravisol z melisą, jemiołą i głogiem,
- aloes – Bioaron SYSTEM (z witaminą C) i Biostymina,
- inne – Azulan z rumianku, Reumaphyt z czarcim pazurem, olej rycynowy.
Soki, intrakty i nalewki z jednej rośliny
Kilkanaście pozwoleń to proste preparaty z jednego surowca, nazwane po łacinie: Succus (sok), Intractum (intrakt) i Tinctura (nalewka). Obejmują m.in. głóg, kasztanowiec, dziurawiec, melisę, jemiołę, jeżówkę, mniszek, pokrzywę, nagietek i miłorząb.
Przy dziurawcu ta sama roślina występuje w dwóch postaciach: jako Succus Hyperici i Intractum Hyperici. To dwa osobne leki o różnym sposobie wytworzenia, każdy z własną ulotką.
Jedna marka, różne składy
Dentosept i Dentosept A: benzokaina w jednej wersji
Oba preparaty łączą wyciągi z tych samych ziół, m.in. rumianku, kory dębu, szałwii, arniki i tymianku. Dentosept A zawiera jednak dodatkowo benzokainę – substancję znieczulającą miejscowo, której w zwykłym Dentosepcie nie ma.
Dopisek „A” oznacza więc inny skład, nie inną postać. Osoba, która powinna unikać benzokainy, znajdzie ją tylko w jednej z dwóch wersji.
Gastrovit: dwa produkty, dwa zestawy ziół
Gastrovit MultiActive (dawniej Artecholin N) i Gastrovit TraviComplex (dawniej Enterosol) to dwa różne leki złożone:
- MultiActive – m.in. liść mięty, owoc ostropestu, korzeń mniszka i ziele drapacza,
- TraviComplex – m.in. kora wierzby, ziele tymianku, kora dębu i ziele szałwii.
Wspólne są tylko dwa surowce: ziele krwawnika i ziele bylicy boże drzewko. Marka połączyła dwa preparaty, które wcześniej miały zupełnie różne nazwy.
Bronchosol: tymianek i pierwiosnek, a obok eukaliptus
Syrop Bronchosol i tabletki Bronchosol Solid zawierają wyciągi z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka. Bronchosol Maxipuren to co innego: kapsułki z olejkiem eukaliptusowym 200 mg, które nazywały się wcześniej Nasirus forte.
Ta sama nazwa u innego producenta
Azulan: dwa leki, dwa podmioty
Nazwę Azulan nosi w rejestrze preparat z rumianku u Phytopharmu i drugi – u Herbapolu Wrocław. To dwa osobne pozwolenia dwóch różnych firm, z inaczej zapisanym surowcem: u Phytopharmu wyciąg z rumianku, u Herbapolu – kwiat rumianku.
Samo słowo „Azulan” na opakowaniu nie wskazuje więc producenta. Rozstrzyga podmiot odpowiedzialny w ulotce.
Rejestr odnotował 7 zmian nazw
Wśród nich:
- Nasirus forte → Bronchosol Maxipuren,
- Artecholin N → Gastrovit MultiActive,
- Enterosol → Gastrovit TraviComplex,
- Tussiplant → Fiordatussi,
- Passiflor → Passminum MED LUNIS.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.