Kim jest ten podmiot
Merz Pharmaceuticals GmbH figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 18 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Proporcje są skrajnie receptowe: 17 pozwoleń dotyczy leków na receptę, a tylko jedno – leku wydawanego bez recepty. To jedyny podmiot z nazwą Merz w rejestrze.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 18 pozwoleniami stoi osiem nazw handlowych. Na jedną nazwę przypadają średnio ponad dwa pozwolenia, bo większość leków występuje w kilku dawkach albo postaciach.
Jedyny lek bez recepty
Jedynym produktem OTC jest Contractubex – żel, który w 1 g zawiera:
- 50 j.m. heparyny sodowej,
- 100 mg wyciągu z cebuli,
- 10 mg alantoiny.
Część receptowa
Siedemnaście pozwoleń na receptę to cztery grupy produktów:
- memantyna – 8 pozwoleń pod dwiema nazwami, Axura i Memantine Merz,
- toksyna botulinowa typu A – 5 pozwoleń, Xeomin i Bocouture,
- amantadyna – Amantix, 2 pozwolenia: tabletki 100 mg i roztwór do infuzji,
- asparaginian ornityny – Hepa-Merz, 2 pozwolenia: koncentrat do infuzji i granulat do sporządzania roztworu doustnego.
O stosowaniu tych leków decyduje lekarz, a informacji szuka się w ulotce konkretnego opakowania, nie na tej stronie.
Dwie nazwy, ten sam lek
W tym portfelu nazwa handlowa myli przede wszystkim w jedną stronę: różne nazwy kryją tę samą substancję w tych samych dawkach.
Axura i Memantine Merz
Obie marki mają w rejestrze po cztery pozwolenia z chlorowodorkiem memantyny, w identycznym układzie:
| Postać | Axura | Memantine Merz |
|---|---|---|
| tabletki powlekane 10 mg | tak | tak |
| tabletki powlekane 20 mg | tak | tak |
| tabletki 5, 10, 15 i 20 mg w jednym pozwoleniu | tak | tak |
| roztwór doustny 5 mg/dawkę | tak | tak |
Różni się nazwa, nie skład ani dawki. Przyjmowanie obu jednocześnie oznaczałoby dublowanie tej samej substancji.
Xeomin i Bocouture
Oba produkty zawierają toksynę botulinową typu A (150 kD), którą rejestr przy części pozwoleń opisuje jako wolną od białek kompleksujących. Xeomin ma trzy dawki – 50, 100 i 200 jednostek w fiolce – a Bocouture dwie: 50 i 100 jednostek. Oba podaje się we wstrzyknięciu, wyłącznie na receptę.
Contractubex i Cepan
Ten sam zestaw trzech substancji – wyciąg z cebuli, heparynę i alantoinę – ma krem Cepan u Unii. Cepan dokłada do nich nalewkę z rumianku, więc nie jest identyczny. Contractubex pod tą samą nazwą figuruje też w rejestrze u dwóch innych podmiotów: Delfarmy i InPharmu.