Kim jest ten podmiot
LEO Pharma A/S figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 22 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Tylko trzy dotyczą leków wydawanych bez recepty, pozostałe 19 – leków na receptę.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Portfel jest niemal w całości dermatologiczny: kremy, maści, żele i piany na skórę, a obok nich kilka leków w zastrzykach.
Bez recepty: tylko Skinoren
Wszystkie trzy pozwolenia OTC to produkty z kwasem azelainowym pod marką Skinoren:
- Skinoren krem, 200 mg/g,
- Skinoren żel, 150 mg/g,
- Skinoren Rosacea żel, 150 mg/g – dawniej Finacea.
Na receptę
- sterydy na skórę – Advantan z metyloprednizolonem w trzech postaciach,
- łuszczyca – Daivobet i Enstilar z kalcypotriolem i betametazonem,
- zakażenia skóry – Fucidin z kwasem fusydowym oraz Fucibet Lipid, który łączy go z betametazonem,
- leki złożone ze sterydem – Pimafucort (natamycyna, hydrokortyzon, neomycyna) i Travocort (izokonazol z diflukortolonem), obok nich Travogen z samym izokonazolem,
- atopowe zapalenie skóry – maść Protopic z takrolimusem w dwóch stężeniach i Adtralza w zastrzykach,
- inne – Kyntheum w zastrzykach, krem Anzupgo i siarczan protaminy do wstrzykiwań.
Jedna substancja, wiele nazw
Skinoren: dwa żele o tym samym stężeniu
Skinoren żel i Skinoren Rosacea to w rejestrze dwa żele z kwasem azelainowym w tym samym stężeniu 150 mg/g, u tego samego podmiotu. Mimo to nie są wymienne, bo mają różne wskazania: żel Skinoren dotyczy trądziku grudkowo-krostkowego, a Skinoren Rosacea – trądziku różowatego.
Krem Skinoren ma wyższe stężenie, 200 mg/g, i oprócz trądziku pospolitego także wskazanie w przebarwieniach skóry. O tym, który produkt jest właściwy, rozstrzyga wskazanie w ulotce, a nie sama nazwa marki.
Rejestr odnotował 1 zmianę nazwy
- Finacea → Skinoren Rosacea.
Pełną listę dawnych nazw znajdziesz w sekcji poniżej.