Kim jest ten podmiot
Bionorica SE figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych jako podmiot odpowiedzialny dla 15 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Wszystkie dotyczą leków wydawanych bez recepty – w portfelu nie ma ani jednego leku na receptę.
Podmiot odpowiedzialny to firma, która ma pozwolenie i odpowiada za lek wobec urzędu: za ulotkę, za zgłaszanie działań niepożądanych, za wycofanie serii. Nie musi być wytwórcą leku – wytwórnię wskazuje ulotka.
Co znajdziesz w portfelu
Za 15 pozwoleniami stoi 14 nazw handlowych. Niemal cały portfel to leki roślinne – substancjami czynnymi są wyciągi, sproszkowane surowce albo olejek, a nie pojedyncze związki chemiczne.
Marki układają się według obszarów:
- zatoki i drogi oddechowe – Sinupret (3 pozwolenia), Bronchipret (2 pozwolenia), Bronchitabs i Imupret (2 pozwolenia),
- drogi moczowe – Canephron, w drażetkach i kroplach,
- dolegliwości kobiece – Cyclodynon, Mastodynon (2 pozwolenia) i Klimadynon,
- przewód pokarmowy – Gastropret z olejkiem z mięty pieprzowej.
Bronchipret i Bronchitabs łączą ziele tymianku z innym surowcem: Bronchipret z liściem bluszczu, Bronchitabs z korzeniem pierwiosnka.
Jedna marka, różne składy
Przy lekach roślinnych nazwa handlowa mówi o składzie jeszcze mniej niż przy syntetycznych. Ten sam lek w innej postaci bywa zapisany w rejestrze z innym zestawem surowców.
Sinupret: trzy pozwolenia, dwa sposoby zapisu składu
W rejestrze figurują trzy produkty Sinupret:
- Sinupret, drażetki – sproszkowane: kwiat bzu czarnego, korzeń goryczki, kwiat pierwiosnka, ziele szczawiu i ziele werbeny,
- Sinupret, krople – te same pięć surowców, w postaci płynnej,
- Sinupret extract, drażetki – 160 mg wyciągu natywnego; ten wpis rejestru nie wymienia nazw roślin, tylko wyciąg i substancje pomocnicze.
Drażetki Sinupret zawierają więc sproszkowane surowce, a Sinupret extract – wyciąg. Dawkowanie każdej wersji podaje osobna ulotka, więc liczby drażetek nie przenosi się z jednej na drugą. Skład roślinny wersji extract trzeba sprawdzić w jej ulotce.
Imupret i Imupret N: różna liczba roślin
Drażetki Imupret zawierają w rejestrze sześć surowców: liść orzecha włoskiego, ziele skrzypu, korzeń prawoślazu, ziele mniszka, korę dębu i ziele krwawnika. Krople Imupret N mają siedem – dochodzi kwiat rumianku.
To ważne przy uczuleniach: osoba uczulona na rumianek znajdzie go w jednej wersji, a w drugiej nie. Pełny skład każdej postaci podaje ulotka.
Mastodynon: składniki w rozcieńczeniach homeopatycznych
Mastodynon i Mastodynon N łączą niepokalanek mnisi (Vitex agnus castus) ze składnikami w rozcieńczeniach homeopatycznych – oznaczonych w rejestrze symbolami D2 i D4, np. Strychnos ignati D4 i Iris versicolor D2. To jedyne produkty w portfelu z takim zapisem składu.
Niepokalanek występuje w portfelu także samodzielnie: Cyclodynon zawiera 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka, bez domieszek homeopatycznych. Mimo podobnej końcówki nazwy „-dynon” to więc dwa leki o różnym składzie. Trzeci z tej rodziny, Klimadynon, zapisany jest w rejestrze bez nazw substancji czynnych, z samą dawką 2,8 mg – skład trzeba sprawdzić w ulotce.